Fraxiparine

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

надропарин-kalcijum

Tilgjengelig fra:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC-kode:

B01AB06

INN (International Name):

nadroparin-kalcijum

Dosering :

5700i.j./0.6mL

Legemiddelform:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Enheter i pakken:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5700i.j./0.6mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.6mL

Klasse:

SZR

Resept typen:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Produsert av:

ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE

Produkt oppsummering:

JKL: 0062302

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2021-05-13

Informasjon til brukeren

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
FRAXIPARINE
®
, 2850 I.J./0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
FRAXIPARINE
®
, 5700 I.J./0,6 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
NADROPARIN-KALCIJUM
PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odelјak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fraxiparine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fraxiparine
3.
Kako se primenjuje lek Fraxiparine
4.
Moguća neželјena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fraxiparine
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK FRAXIPARINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fraxiparine sadrži aktivnu supstancu nadroparin-kalcijum, koja
pripada grupi antitrombotičkih lekova i
predstavlja heparin male molekulske mase.
Lek Fraxiparine se primenjuje:
-
Za sprečavanje nastanka tromboze pre, tokom i posle operacija:
-
Za primarno sprečavanje nastanka duboke venske tromboze (stvaranje
tromba u krvnom sudu), pre i
posle operacije, kod pacijenata:
-
sa niskim, umerenim i visokim rizikom od tromboembolije (začepljenje
krvnog suda
trombom),
-
koji se podvrgavaju većem ortopedskom hirurškom zahvatu (kao što je
elektivna hirurgija
kuka (operacija zamene kuka)).
-
Sprečavanje stvaranja krvnog ugruška u Vašoj krvi ukoliko imate
akutnu bolest i suočeni ste sa
ograničenom pokretljivošću;
-
Za lečenje duboke venske tromboze;
-
Za sprečavanje nastanka tromboze i sprečavanje stvaranja krnog
ugruška u krvi, van tela tokom
hemodija

Preparatomtale

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fraxiparine
®
, 2850 i.j./0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu
Fraxiparine
®
, 5700 i.j./0,6 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu
INN: nadroparin-kalcijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Fraxiparine, 2850 _
_i.j./_
_0,3mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu:_
0,3 mL rastvora za injekciju u napunjenom injekcionom špricu sadrži
2850 i.j. aktivnosti anti-Xa nadroparin-
kalcijuma.
_Fraxiparine, 5700 i.j./0,6 mL, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu:_
0,6 mL rastvora za injekciju u napunjenom injekcionom špricu sadrži
5700 i.j. aktivnosti anti-Xa nadroparin-
kalcijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu.
Bistar do slabo opalescentan, bezbojan ili slabožut ili slabosmeđ
ili slabožutosmeđ rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Perioperativna tromboprofilaksa:
-
primarna profilaksa perioperativne i postoperativne duboke venske
tromboze kod pacijenata sa
niskim, umerenim ili visokim rizikom od tromboembolije;
-
primarna profilaksa perioperativne i postoperativne duboke venske
tromboze kod pacijenata
koji se podvrgavaju većim ortopedskim hirurškim zahvatima (kao što
je elektivna hirurgija
kuka).
-
Prevencija venske tromboembolijske bolesti kod pacijenata sa akutnim
oboljenjima (kao što su akutna
insuficijencija srca, respiratorna insuficijencija, teška infekcija
ili reumatske bolesti) i ograničenom
pokretljivošću sa povećanim rizikom od venske tromboembolije.
-
Terapija duboke venske tromboze.
-
Profilaksa tromboze i sprečavanje koagulacije vezane za
ekstrakorporalnu cirkulaciju u toku
hemodijalize i hemofiltracije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Kada se lek Fraxiparine primenjuje supkutano, uobičajeno mesto
primene injekcije je lateralni zid
abdomena; alternativno se može primeniti u butinu. Igla se vertikalno
uvodi u nabor kože podig