Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
надропарин-kalcijum
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
B01AB06
nadroparin-kalcijum
2850i.j./0.3mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2850i.j./0.3mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.3mL
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE
JKL: 0062300
OBNOVA
2021-05-13
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK FRAXIPARINE ® , 2850 I.J./0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU FRAXIPARINE ® , 5700 I.J./0,6 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU NADROPARIN-KALCIJUM PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fraxiparine i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fraxiparine 3. Kako se primenjuje lek Fraxiparine 4. Moguća neželјena dejstva 5. Kako čuvati lek Fraxiparine 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK FRAXIPARINE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fraxiparine sadrži aktivnu supstancu nadroparin-kalcijum, koja pripada grupi antitrombotičkih lekova i predstavlja heparin male molekulske mase. Lek Fraxiparine se primenjuje: - Za sprečavanje nastanka tromboze pre, tokom i posle operacija: - Za primarno sprečavanje nastanka duboke venske tromboze (stvaranje tromba u krvnom sudu), pre i posle operacije, kod pacijenata: - sa niskim, umerenim i visokim rizikom od tromboembolije (začepljenje krvnog suda trombom), - koji se podvrgavaju većem ortopedskom hirurškom zahvatu (kao što je elektivna hirurgija kuka (operacija zamene kuka)). - Sprečavanje stvaranja krvnog ugruška u Vašoj krvi ukoliko imate akutnu bolest i suočeni ste sa ograničenom pokretljivošću; - Za lečenje duboke venske tromboze; - Za sprečavanje nastanka tromboze i sprečavanje stvaranja krnog ugruška u krvi, van tela tokom hemodija read_full_document
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fraxiparine ® , 2850 i.j./0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Fraxiparine ® , 5700 i.j./0,6 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu INN: nadroparin-kalcijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Fraxiparine, 2850 _ _i.j./_ _0,3mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu:_ 0,3 mL rastvora za injekciju u napunjenom injekcionom špricu sadrži 2850 i.j. aktivnosti anti-Xa nadroparin- kalcijuma. _Fraxiparine, 5700 i.j./0,6 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu:_ 0,6 mL rastvora za injekciju u napunjenom injekcionom špricu sadrži 5700 i.j. aktivnosti anti-Xa nadroparin- kalcijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu. Bistar do slabo opalescentan, bezbojan ili slabožut ili slabosmeđ ili slabožutosmeđ rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Perioperativna tromboprofilaksa: - primarna profilaksa perioperativne i postoperativne duboke venske tromboze kod pacijenata sa niskim, umerenim ili visokim rizikom od tromboembolije; - primarna profilaksa perioperativne i postoperativne duboke venske tromboze kod pacijenata koji se podvrgavaju većim ortopedskim hirurškim zahvatima (kao što je elektivna hirurgija kuka). - Prevencija venske tromboembolijske bolesti kod pacijenata sa akutnim oboljenjima (kao što su akutna insuficijencija srca, respiratorna insuficijencija, teška infekcija ili reumatske bolesti) i ograničenom pokretljivošću sa povećanim rizikom od venske tromboembolije. - Terapija duboke venske tromboze. - Profilaksa tromboze i sprečavanje koagulacije vezane za ekstrakorporalnu cirkulaciju u toku hemodijalize i hemofiltracije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Kada se lek Fraxiparine primenjuje supkutano, uobičajeno mesto primene injekcije je lateralni zid abdomena; alternativno se može primeniti u butinu. Igla se vertikalno uvodi u nabor kože podig read_full_document