FRAXIPARINE 1900 NE/0,2 ml oldatos injekció

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

nadroparin kalcium

Tilgjengelig fra:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

ATC-kode:

B01AB06

INN (International Name):

nadroparin calcium

Klasse:

TT

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-06770 / 01 - J - TT - igen

Autorisasjon status:

Önálló teljes

Autorisasjon dato:

1999-01-01

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FRAXIPARINE 1900 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 2850 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 3800 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 5700 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 7600 NE/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 9500 NE/1,0 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE MULTI 47 500 NE/5 ML TÖBBADAGOS OLDATOS INJEKCIÓ
nadroparin-kalcium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fraxiparine és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fraxiparine alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fraxiparine-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fraxiparine-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRAXIPARINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fraxiparine injekció hatóanyaga standard heparinból specifikus
körülmények között készített kis
molekulatömegű heparin kalcium sója.
Alkalmazása javasolt:
-
vérrögképződéssel járó betegség megelőzésére sebészeti
beavatkozások esetén;
-
vérrögképződéssel járó betegség megelőzésére
belgyógyászati betegek esetében;
-
vérrögképződéssel járó betegségek: mélyvénás trombózis,
tüdőemból

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FRAXIPARINE 1900 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 2850 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 3800 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 5700 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 7600 NE/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 9500 NE/1,0 ML OLDATOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE MULTI 47 500 NE/5 ML TÖBBADAGOS OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Fraxiparine injekciók:_
1900 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,2
ml vizes oldatban), ill.
2850 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,3
ml vizes oldatban), ill.
3800 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,4
ml vizes oldatban), ill.
5700 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,6
ml vizes oldatban), ill.
7600 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,8
ml vizes oldatban), ill.
9500 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (1,0
ml vizes oldatban).
_Fraxiparine Multi többadagos injekció:_
47 500 AXa NE nadroparin-kalcium injekciós üvegenként (5,0 ml vizes
oldatban).
Ismert hatású segédanyag: Tartósítószerként 9 mg/ml
benzil-alkoholt tartalmaz.
Minden kiszerelési egység 9500 NE/ml koncentrációjú.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
_Fraxiparine injekciók:_
Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga, vagy
halvány sárgás-barna vagy halvány barna
színű steril oldat.
_Fraxiparine Multi többadagos injekció:_
Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen, halványsárga vagy halvány
sárgás-barna vagy halvány barna steril
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Peri-és postoperativ thromboemboliás szövődmények megelőzésére
közepes és magas
kockázatú betegek esetében.
-
Thromboemboliás szövődmények megelőzése közepes és magas
kockázatú belgyógyászati
betegek esetében (részletezve lásd 4.2 pont).
OGYI/43262/2015
OGYI/43264/2015
OGYI/43266/2015
OGYI/43267/2015
OGY