Fovelid

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

levofloksacin

Tilgjengelig fra:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

J01MA12

INN (International Name):

levofloksacin

Dosering :

500mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 500mg; blister, 1x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

ALKALOID AD SKOPJE

Produkt oppsummering:

JKL: 1329080

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2019-03-15

Informasjon til brukeren

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ALVOLAMID
®
T, 250MG, FILM TABLETE
ALVOLAMID
®
T, 500MG, FILM TABLETE
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alvolamid T i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alvolamid T
3.
Kako se uzima lek Alvolamid T
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alvolamid T
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ALVOLAMID T I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Alvolamid T spada u grupu hinolonskih antibiotika i sadrži
aktivnu supstancu koja se zove
levofloksacin. Ovaj lek deluje tako što uništava bakterije koje su
uzrokovale infekciju u Vašem organizmu.
LEK ALVOLAMID T SE KORISTI ZA LEČENJE SLEDEĆIH INFEKCIJA:

sinusa (sinuzitis)

pluća (kod osoba koje imaju dugotrajne respiratorne probleme ili
pneumoniju)

urinarnog trakta, uključujući bubrege ili mokraćnu bešiku

prostate, u slučaju dugotrajne infekcije

kože i potkožnog tkiva, uključujući i mišiće (tzv. meko tkivo)
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALVOLAMID T
LEK ALVOLAMID T NE SMETE UZIMATI:

ako ste preosetljivi (alergični) na levofloksacin, bilo koji drugi
hinolonski antibiotik kao što su
moksifloksacin, ciprofloksacin ili ofloksacin ili na neku od pomoćnih
supstanci leka (navedene u odeljku
6).

znaci alergijske reakcije uključuju: osip po koži, teškoće sa
gutanjem ili disanjem, oticanje usana, jezika,
lica ili grla

ako ste

Preparatomtale

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ALVOLAMID
®
T, 250MG, FILM TABLETE
ALVOLAMID
®
T, 500MG, FILM TABLETE
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Alvolamid T film tableta 250 mg
Jedna film tableta sadrži 250 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Alvolamid T film tableta 500 mg
Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: boja Sunset Yellow FCF
(E110)
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Alvolamid T 250 mg: duguljaste, bikonveksne film tablete ružičaste
boje, sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Alvolamid T 500 mg: ovalne, bikonveksne film tablete narandžaste
boje, sa podeonom linijom na sredini.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Levofloksacin je indikovan kod odraslih osoba u terapiji sledećih
infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa

Vanbolnička pneumonija

Komplikovana infekcija kože i mekih tkiva
Kod prethodno navedenih infekcija, levofloksacin treba primenjivati
samo kada se ne mogu primenjivati
antibiotici koji se uobičajeno preporučuju za inicijalnu terapiju
tih indikacija.

Pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti
odeljak 4.4)

Hronični bakterijski prostatitis

Nekomplikovani cistitis (videti odeljak 4.4)

Inhalacioni antraks: levofloksacin se primenjuje kao profilaksa nakon
ekspozicije i kao terapija (videti
odeljak 4.4)
2 od 17
Alvolamid T, film tablete, takođe mogu da se koriste u nastavku
terapije kod pacijenata kod kojih je došlo do
poboljšanja nakon inicijalne primene intravenskog levofloksacina.
Pri primeni levofloksacina, treba uzeti u obzir zvanične smernice
koji se odnose na pravilnu primenu antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Levofloksacin se primenjuje jednom ili dva puta dnevno. Doza leka
zavisi od vrste i teži