Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
urofolitropin
APOMEDICAL d.o.o.
G03GA04
urofolitropin
150 i.j./1 viala
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 150 i.j. urofolitropin
1 bočica praška (150 i.j.) i 1 ampula rastvarača, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, Švajcarska
Važeći
2016-12-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA FOSTIMON prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 75 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 150 i.j. urofolitropin ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije samog korištenja lijeka. Sačuvajte ovo uputstvo. Moguće je da ćete ga trebati pročitati ponovo. Ukoliko imate još pitanja, molimo Vas da upitate Vašeg doktora ili farmaceuta za savjet. Ovaj lijek je propisan za Vas lično i ne biste trebali nikome drugome da ga dajete. Drugima ovaj lijek može naškoditi čak i ako imaju iste simptome kao Vi. Ukoliko se pojavi neka nuspojava, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo podrazumijeva i neke nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Sadržaj: 1. Šta je Fostimon i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete koristiti Fostimon 3. Kako uzimati Fostimon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fostimon 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE FOSTIMON I ZA ŠTA SE KORISTI Fostimon se koristi za stimulaciju ovulacije kod žena koje ne ovuliraju i koje nisu reagovale na druge terapije (klomifen citrat) Koristi se za podsticanje razvoja nekoliko folikula (time i nekoliko jajnih ćelija) kod žena koje primaju terapiju za plodnost. Urofolitropin je visoko prečišćeni humani folikulostimulirajući hormon koji pripada grupi lijekova zvani gonadotropini. Ovaj medicinski preparat se mora koristiti uz nadzor doktora. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI FOSTIMON Plodnost Vas i Vašeg partnera biti će procjenjena prije nego što počnete sa terapijom. NE KORISTITE FOSTIMON UKOLIKO IMATE NEŠTO OD SLIJEDEĆE NAVEDENOG: Uvećane jajnike ili ciste koje nisu posljedica hormonalnog poremećaja (policistična bolest jajnika) Krvarenje za koje ne znate uzrok Rak jajnika, maternice ili dojke Abnormalno oticanje (tumor) hipofizne žljezde ili hipotalamusa (mozga) Hipersenzibilnost (alergija) na Urofolitropin ili bilo koji drugi sastojak u FOSTIMON-u Ovaj lijek ne bi trebali koristiti ukoliko ste ušli read_full_document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA FOSTIMON prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 75 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 150 i.j. urofolitropin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 75 i.j. urofolitropina (folikulostimulirajući hormon FSH) 1 ml pripremljenog rastvora sadrži 75 i.j urofolitropina Svaka bočica sadrži 150 i.j. urofolitropina (folikulostimulirajući hormon FSH) 1 ml pripremljenog rastvora sadrži 150 i.j urofolitropina Za kompletnu listu eksipijenata, pogledajte sekciju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za injekcioni rastvor Izgled praška: liofilizirana, bijela do sivkasto ili žućkasto bijela supstanca Izgled rastvarača: bistri bezbojni rastvor 4. KLINIČKE OSOBINE 4.1 Terapijske indikacije Anovulacija ( uključujući sindrom policističnih jajnika, PCOS) kod žena koje ne reaguju na terapiju sa klomifen citratom. Kontrolirana hiperstimulacija jajnika da bi se izazvala stimulacija multifolikularnog razvoja kod pacijenata koji su podvrgnuti asistiranim vještačkim oplodnjama (Assisted Reproductive Technologies -ART) kao što su in-vitro oplodnja (IVF), intrafalopijalni transfer gameta (GIFT) i intrafalopijalni transfer zigota (ZIFT) 4.2 Doziranje i naČin primjene Terapija sa FOSTIMON-om treba biti započeta pod nadzorom doktora koji ima iskustva u liječenju poteškoća sa plodnošću. Postoje velike među- i intra-individualne varijacije u reakciji jajnika na egzogene gonadotropine. Zbog toga je nemoguće odrediti jednolični režim doziranja. Ovaj režim se stoga treba odrediti individualno zavisno od reakcije jajnika. Ovo zahtijeva ultrasonografiju i po potrebi nadzor nivoa estradiola. Doziranje Anovulacija (ukljuČujuĆi policistiČnu bolest jajnika) Cilj terapije sa FOSTIMON-om je da se razvije jedna zrela Graafova folikula iz koje će se otpustiti jajna ćelija nakon primjene humanog korionskog gonadotropina (hCG). FOSTIMON se može primjeniti kao dnevna injekcija. Kod pacijentica sa menstrualn read_full_document