FORTUM 1 g/1 viala prašak za rastvor za injekciju

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

ceftazidim

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline d.o.o.Sarajevo

ATC-kode:

J01DD02

INN (International Name):

ceftazidim

Dosering :

1 g/1 viala

Legemiddelform:

prašak za rastvor za injekciju

Sammensetning:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 1,0 g ceftazidima (u obliku ceftazidim, pentahidrata)

Enheter i pakken:

1 bočica praška za rastvor za injekciju, u kutiji

Resept typen:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produsert av:

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2016-10-03

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FORTUM
prašak za rastvor za injekciju
500 mg i1g
ceftazidim (kao pentahidrat)
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer sadrži važne informacije za
Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru.

Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je da
obavijestite Vašeg ljekara. Ovo
uključuje i neželjena dejstva koja nisu nabrojana u ovom uputstvu.
Vidi poglavlje 4.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1. Šta je lijek Fortum i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Fortum
3. Kako treba uzimati Fortum
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Fortum
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK FORTUM I ZA ŠTA SE KORISTI
Fortum
je
lijek
koji
spada
u
grupu
antibiotika
i
koristi
se
kod
odraslih
i
djece
(uključujući
novorođenčad). Djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Pripada grupi lijekova koji se
nazivaju cefalosporini.
Fortum je namijenjen lijeČenju ozbiljnih bakterijskih infekcija:

Pluća i grudnog koša

Pluća i bronhija kod pacijenata sa cističnom fibrozom

Mozga (meningitis)

Uha

Urinarnog trakta

Kože i mekih tkiva

Abdomena i abdominalnog zida (peritonitis)

Kostiju i zglobova
Fortum se takoĐer može koristiti:

Kako bi se spriječile infekcije tokom operacije prostate kod
muškaraca

U terapiji pacijenata sa niskim brojem bijelih krvnih ćelija
(neutropenija), koji imaju povišenu
tjelesnu temperaturu usljed bakterijske infekcije
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK FORTUM
Nemojte primiti lijek Fortum:

Ako ste alergiČni na ceftazidim ili bilo koju pomoćnu komponentu
lijeka navedenu u poglavlju
6.

Ako ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju na neki drugi
antibiotik (penicilini, monobaktami,
karbapenemi), jer možete biti alergični i na lijek Fortum.

Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ako mislite da se nešto od gore
navedenog o

Preparatomtale

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FORTUM prašak za rastvor za injekciju 500 mg
FORTUM prašak za rastvor za injekciju 1g
ceftazidim (kao pentahidrat)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica Fortuma sadrži 500 mg odnosno 1 g ceftazidima u obliku
pentahidrata.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju
Bočica sadrži sterilni prašak bijele do krem boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Fortum je indiciran u liječenju infekcija nabrojanih ispod, kod
odraslih i djece uključujući novorođenčad
(od rođenja):

Bolničke pneumonije

Bronho-pulmonarne infekcije u pacijenata sa cističnom fibrozom

Bakterijski meningitis

Hronična gnojna upala srednjeg uha

Maligna upala vanjskog uha

Komplikovane infekcije urinarnog trakta

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Komplikovane intra-abdominalne infekcije

Infekcije kostiju i zglobova

Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na kontinuiranoj
ambulantnoj peritonealnoj
dijalizi
Terapija pacijenata s bakterijemijom koja se javlja zajedno sa, ili se
sumnja da je povezana sa bilo
kojom od gore navedenih infekcija.
Ceftazidim se može koristiti u liječenju neutropenije, kada se
sumnja da se temperatura kod pacijenata
javlja zbog bakterijske infekcije.
Ceftazidim se može koristiti u preoperativnoj profilaksi infekcija
urinarnog trakta, kod pacijenata koji će
biti podvrgnuti trans-uretralnoj resekciji prostate (TURP).
Prilikom odabira ceftazidima u obzir treba uzeti njegov
antibakterijski spektar, koji je uglavnom
ograničen na Gram negativne aerobne bakterije (vidjeti poglavlja 4.4
i 5.1).
Kada
god
spektar
bakterija
koje
uzrokuju
infekciju,
ne
spada
u
spektar
aktivnosti
ceftazidima,
ceftazidim treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima,.
U obzir treba uzeti službene smjernice o odgovarajućem korištenju
antibiotika.
2
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Tabela 1: Odrasli i djeca ≥ 40 kg
Povremena upotre