FORMOTEROL EASYHALER 12MCG/DÁV Prášek k inhalaci

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC-kode:

R03AC13

INN (International Name):

14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU

Dosering :

12MCG/DÁV

Legemiddelform:

Prášek k inhalaci

Administreringsrute:

Inhalační podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

FORMOTEROL

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0076334 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076495 Velikost balení: 120+POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076428 Velikost balení: 2X120 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2005-10-05

Informasjon til brukeren

Stránka 1 z 9
Sp. zn. sukls318514/2020
QR kód pro webovou stránku: www.oeh.fi/fcz
Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci
této příbalové informace, případně po
sejmutí následujícího QR kódu nebo na webové stránce
www.oeh.fi/fcz
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
FORMOTEROL EASYHALER
12 MIKROGRAMŮ/DÁVKA PRÁŠEK K INHALACI
formoteroli fumaras dihydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Formoterol Easyhaler a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Formoterol Easyhaler
používat
3.
Jak se Formoterol Easyhaler používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Formoterol Easyhaler uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FORMOTEROL EASYHALER A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE FORMOTEROL EASYHALER?
Formoterol Easyhaler je lék na astma, který rozšiřuje dýchací
cesty a tak předchází a léčí dýchací
příznaky onemocnění, jako je sípání, dušnost a kašel.
Léčivou látkou je formoterol. Formoterol ve formě prášku je v
inhalátoru, který se nazývá Easyhaler.
Prášek budete vdechovat do plic přes náustek inhalátoru.
K
ČEMU SE FORMOTEROL EASYHALER POUŽÍVÁ?
Stránka 2 z 9
Po

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls30215/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 12
mikrogramů.
Inhalační systém Easyhaler zajistí, že podaná dávka
(ex-actuator) obsahuje stejné množství léčivé
látky jako odměřená dávka (ex-reservoir).
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy,
přibližně 8 mg v jedné dávce
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek k inhalaci.
Bílý až žlutobílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prášek k inhalaci Formoterol Easyhaler je indikován k léčbě
astmatu u pacientů léčených inhalačními
kortikosteroidy
a
u
těch,
jež
také
vyžadují
dlouhodobě
působící
beta
2
-agonisty
v souladu
se
současnými metodami léčby.
Prášek k inhalaci Formoterol Easyhaler je indikován také k úlevě
reversibilních obstrukcí dýchacích
cest
u pacientů s
chronickou
obstrukční
plicní
nemocí
(CHOPN),
kteří
potřebují
dlouhodobou
bronchodilatační léčbu.
4. 2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_DOSPĚLÍ (VČETNĚ STARŠÍCH PACIENTŮ) A DOSPÍVAJÍCÍ (_
_OD _
_12 LET VĚKU)_
_ _
Astma
Pravidelná udržovací terapie:
1 inhalace (12 mikrogramů) 2x denně. Při závažnějším
onemocnění lze tuto dávku zvýšit na 2 inhalace
(24 mikrogramů) 2x denně.
Maximální denní dávka jsou 4 inhalace (2 inhalace 2x denně).
Chronická obstrukční plicní nemoc
Pravidelná udržovací terapie:
1 inhalace (12 mikrogramů) 2x denně.
Maximální denní dávka jsou 2 inhalace (1 inhalace 2x denně).
_Pediatric_
_ká p_
_opulace _
2
_DĚTI OD 6 DO 12 LET VĚKU_
_ _
Astma
Pravidelná udržovací terapie:
1 inhalace (12 mikrogramů) 2x denně. Maximální denní dávka je 24
mikrogramů.
Chronická obstrukční plicní nemoc
Neaplikovatelné.
_DĚTI DO 6 LET VĚKU_
_ _
Formoterol Easyhaler se nedoporučuje použív