FORMODUAL 100/6 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Tilgjengelig fra:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

ATC-kode:

R03AK08

INN (International Name):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

Dosering :

100 microgramos/6 microgramos/dosis

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Sammensetning:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 100 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 6 microgramos

Administreringsrute:

VÍA INHALATORIA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Formoterol y beclometasona

Produkt oppsummering:

FORMODUAL 100/6 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 22/05/2007 Comercializado - FORMODUAL 100/6 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 inhalador de 180 dosis Autorizado 22/05/2007 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2007-05-22

Informasjon til brukeren

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FORMODUAL 100/6 MICROGRAMOS/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
Dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato
Para uso en adultos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Formodual y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Formodual
3.
Cómo usar Formodual
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Formodual
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FORMODUAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Formodual es una solución para inhalación en envase a presión que
contiene dos principios activos que se
inhalan por la boca y se liberan directamente en los pulmones.
Los dos principios activos son dipropionato de beclometasona y
fumarato de formoterol dihidrato. El
dipropionato de beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos
denominados corticosteroides que
poseen una acción antiinflamatoria que reduce la inflamación e
irritación de sus pulmones.
El fumarato de formoterol dihidrato pertenece a un grupo de
medicamentos denominados broncodilatadores
de acción prolongada que relajan los músculos de las vías
respiratorias por lo que le ayudan a respirar más
fácilmente.
Estos dos principios activos combinados facilitan la respiración, ya
que proporcionan alivio de síntomas
como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos en
pacientes asmáticos o con EPOC, y también
ayudan

Preparatomtale

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Formodual 100/6 microgramos/pulsación Solución para inhalación en
envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulsación contiene:
100 microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de
fumarato de formoterol dihidrato.
Esto
equivale
a
una
dosis
liberada
de
84,6
microgramos
de
dipropionato de
beclometasona
y
5,0
microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación en envase a presión.
La solución es incolora o amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asma
Formodual
está
indicado
para
el
tratamiento
habitual
del
asma
cuando
la
administración
de
una
combinación (un corticosteroide y un agonista β
2
de acción prolongada por vía inhalatoria) sea apropiada:
- pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides
inhalados y agonistas β
2
de acción
rápida administrados "a demanda"
- pacientes adecuadamente
controlados
con
corticosteroides inhalados
y
agonistas
β
2
de
acción
prolongada
EPOC
Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC grave (FEV
1
< 50% del valor teórico) y un historial de
exacerbaciones repetidas, que presentan síntomas significativos a
pesar del tratamiento habitual con
broncodilatadores de acción prolongada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Formodual es para uso inhalatorio.
2 de 19
Posología
ASMA
Formodual no está destinado para el tratamiento inicial del asma. La
dosis de los componentes de
Formodual debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la
enfermedad. Esto debe tenerse en
cuenta no sólo cuando se inicie el tratamiento con una combinación
de fármacos, sino también cuando
se ajuste la dosis. Es decir, si un paciente precisa una combinación
de dosis distintas a las contenidas en
este inhalador combinado, deben prescribírsele dosis apropiadas de
agonistas β
2
y/o corticosteroides en
inhaladores separados.
El dipropionato d