Forlax Júnior 4 g 4000 mg Pó para solução oral

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Macrogol

Tilgjengelig fra:

Ipsen Consumer Healthcare

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

Macrogol

Dosering :

4000 mg

Legemiddelform:

Pó para solução oral

Sammensetning:

Macrogol 4000 4000 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Saqueta 30 unidade(s)

Klasse:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

macrogol, combinations

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 4728184 CNPEM: 50038036 CHNM: 10068455 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2003-07-04

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Forlax Júnior 4 g, pó para solução oral em saqueta
Macrogol 4000
Leia com atenção todo este folheto antes de dar este medicamento à
criança, pois
contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para a criança. Não deve
dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença.
•
Se a criança não se sentir melhor ou se piorar, deve de consultar um
médico.
•
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
O que contém este folheto
1.
O que é o Forlax Júnior e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de dar Forlax Júnior
3.
Como utilizar Forlax Júnior
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar o Forlax Júnior
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É O FORLAX JÚNIOR E PARA QUE É UTILIZADO
O Forlax Júnior contém a substância ativa Macrogol 4000 e pertence
a um grupo de
medicamentos chamado laxantes osmóticos. O Forlax funciona
adicionando água às
fezes, o que ajuda a resolver problemas causados por movimentos
intestinais muito
lentos. O Forlax Júnior não é absorvido para a corrente sanguínea
nem é degradado
no organismo.
O Forlax Júnior é utilizado para o tratamento da obstipação em
crianças dos 6 meses
aos 8 anos de idade.
Este medicamento consiste num pó para dissolver num copo de água e
beber.
Normalmente demora 24 a 48 horas a atuar.
O tratamento da obstipação com qualquer medicamento deve ser apenas
um
complemento de um estilo de vida e dieta saudáveis.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE DAR FORLAX JÚNIOR
Não dê Forlax Júnior:
•
se a criança tiver alergia (hipersensibilidade) ao macrogol
(polietilenoglicol)
ou

Preparatomtale

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORLAX JÚNIOR 4 g, pó para solução oral em saquetas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Macrogol 4000
4,00 g por saqueta
Excipientes com efeito conhecido:
Sorbitol (E420)
0,66 mg por saqueta
Dióxido de enxofre (E220)
4,8 *10-4 mg por saqueta
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral em saquetas.
Pó esbranquiçado, com odor e sabor a laranja-toranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da obstipação em crianças dos 6 meses aos 8
anos de idade.
Deve-se excluir uma doença orgânica por um médico antes de iniciar
o tratamento,
especialmente na faixa etária com menos de 2 anos. O tratamento da
obstipação
com FORLAX JÚNIOR 4 g deve ser temporário e associado a alteração
do estilo de
vida e medidas dietéticas adequadas, com uma duração máxima de 3
meses. Se os
sintomas persistirem apesar das medidas dietéticas associadas,
deve-se suspeitar de
uma causa subjacente e tratá-la.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Posologia
Dos 6 meses a 1 ano de idade: 1 saqueta (4 g) por dia.
Entre 1 e 4 anos de idade: 1 a 2 saquetas (4 – 8 g) por dia.
Dos 4 aos 8 anos de idade: 2 a 4 saquetas (8 – 16 g) por dia.
A dose diária deve ser adaptada de acordo com o efeito clínico.
O efeito do FORLAX JÚNIOR ocorre em 24 a 48 horas após a sua
administração.
População pediátrica
Em crianças, o tratamento não deve ultrapassar os 3 meses, dada a
falta de dados
clínicos com mais de 3 meses. O restabelecimento dos movimentos
intestinais
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
induzido pelo tratamento manter-se-á com a alteração do estilo de
vida e as medidas
dietéticas.
Modo de administração
O conteúdo de cada saqueta deve ser dissolvido em cerca de 50 ml de
água
imediatamente antes da sua toma e tomado de manhã no caso de 1
saqueta por dia,
ou divididas entre a manhã e a noite no caso