FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

macrogol 4000 4 g

Tilgjengelig fra:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

ATC-kode:

A06AD15(A:appareildigestifetmétabolisme).

INN (International Name):

macrogol 4000 4 g

Dosering :

4 g

Legemiddelform:

Poudre

Sammensetning:

pour un sachet-dose > macrogol 4000 4 g

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4,0668 g

Terapeutisk område:

LAXATIF OSMOTIQUE

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15 (A : appareil digestif et métabolisme).FORLAX contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. FORLAX n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.FORLAX est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'enfant âgé de 6 mois à 8 ans.Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau et boire. Ses effets se manifestent généralement en 24h à 48h.Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.

Produkt oppsummering:

MACROGOL 4000 4 g - FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2002-11-28

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2022
Dénomination du médicament
FORLAX 4g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORLAX
4 g, poudre pour solution buvable
en sachet ?
3. Comment prendre FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en
sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15
(A : appareil digestif et
métabolisme).
FORLAX contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un
groupe de médicaments appelés
laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans
les matières fécales, ce qui aide à résoudre
les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. FORLAX n’est
pas absorbé dans la circulation sanguine et
n’est pas modifié dans l’organisme.
FORLAX est indiqué pour le traitement de l

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORLAX 4g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macrogol
4000....................................................................................................
4,000 g par sachet.
Excipients à effet notoire :
Sorbitol (E420)
..................................................................................................
0,66 mg par sachet.
Dioxyde de soufre (E220)
..........................................................................
4,8 x 10
-4
mg par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre blanche à blanchâtre avec une odeur et un goût d’orange et
de pamplemousse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à
8 ans.
Une cause organique devra être écartée par le médecin avant
d’initier le traitement, en particulier chez
l’enfant de moins de 2 ans. FORLAX 4 g doit rester un traitement
temporaire de la constipation, d’une durée
n’excédant pas 3 mois, en association aux mesures
hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles
au terme du traitement, malgré le maintien des mesures
hygiéno-diététiques, devra faire rechercher et traiter
une pathologie sous-jacente.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
De 6 mois à 1 an : 1 sachet (4 g) par jour.
Entre 1 an et 4 ans : 1 à 2 sachets (4 à 8 g) par jour.
De 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets (8 à 16 g) par jour.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus.
L’effet de FORLAX se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son
administration.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de donnée clinique
au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne
devra pas dépasser 3 mois. L’amélioration du transit intestinal
ind