FORLAX 10G Prášek pro perorální roztok v sáčku

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

2404 MAKROGOL 4000

Tilgjengelig fra:

Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array

ATC-kode:

A06AD15

INN (International Name):

2404 MAKROGOL 4000

Dosering :

10G

Legemiddelform:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

MAKROGOL

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0242669 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242671 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242670 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242668 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019053 Velikost balení: 20SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184037 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019052 Velikost balení: 10SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184034 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184036 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184035 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162810 Velikost balení: 100SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019054 Velikost balení: 50SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2005-05-18

Informasjon til brukeren

1/5
Sp. zn. sukls305487/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FORLAX 10 G P
RÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
V SÁČKU
macrogolum 4000
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek FORLAX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FORLAX
používat
3.
Jak se přípravek FORLAX užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek FORLAX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
FORLAX A
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
FORLAX obsahuje účinnou látku makrogol 4000 a patří do skupiny
léků zvaných osmotická
laxativa. Funguje tak, že zvýší obsah vody ve Vaší stolici, což
pomůže překonat problémy
způsobené velmi pomalými pohyby střev. FORLAX se nevstřebává do
krevního oběhu ani se v těle
nerozkládá.
FORLAX se používá k léčbě zácpy u dospělých a dětí od 8 let
věku.
Tento léčivý přípravek je ve formě prášku, který se rozpustí
ve sklenici vody (alespoň 50 ml)
a vypije. Účinek se dostaví obvykle za 24-48 hodin.
Léčba zácpy kterýmkoli přípravkem by měla být pouze ve
spojení se zdravým životním stylem
a stravováním.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FORLAX
POUŽÍVAT
NEPOU
ŽÍ
VEJTE
P

Preparatomtale

1/6
Sp. zn. sukls305487/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FORLAX 10 g prášek pro perorální roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Macrogolum 4000
10,00 g v jednom sáčku.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sorbitol (E 420)
1,7 mg v jednom sáčku.
Oxid siřičitý (E 220)
0,12 x 10
-2
mg v jednom sáčku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku.
Téměř bílý prášek s vůní a chutí po pomerančích a
grapefruitech.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba zácpy u dospělých a dětí od 8 let výše.
Před zahájením léčby je nutné vyloučit organické poruchy.
FORLAX má zůstat dočasnou doplňující
léčbou při osvojování si vhodného životního stylu a
dietetické léčby zácpy s maximální 3-měsíční
léčebnou kúrou u dětí. Pokud příznaky přetrvávají navzdory
správným dietním opatřením, je třeba
myslet na skrytou příčinu a léčit ji.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Dávkování
1 až 2 sáčky (10 – 20 g) denně, nejlépe jako jedna dávka
ráno.
Denní dávka má být upravena dle klinické odpovědi a může být
v rozsahu od jednoho sáčku obden
(obzvláště u dětí) až do 2 sáčků denně.
Účinek přípravku FORLAX se objeví během 24 až 48 hodin po
podání.
_Pediatrická populace_
_ _
U dětí nemá léčba přesahovat 3 měsíce z důvodu nedostatku
klinických údajů pro dobu léčby delší 3
měsíců.
Úprava
střevní motility
navozená
léčbou
se
má
udržovat
životním
stylem
a
dietními
opatřeními.
Způsob podání
2/6
Obsah sáčku se má rozpustit přibližně v 50 ml vody těsně před
užitím a má se užít ráno. Výsledný
roztok bude čirý a průhledný jako voda.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
závažné zánětlivé střevní onemocnění (jako je ulcerózní
kolitída, Crohnova choroba) nebo
toxické megakolon,
-
digestivní perforace nebo riziko digestivní perfo