Forlax 10 gram, poeder voor drank

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

MACROGOL 4000

Tilgjengelig fra:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC-kode:

A06AD15

INN (International Name):

MACROGOL 4000

Legemiddelform:

Poeder voor drank

Sammensetning:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Macrogol

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); MALTODEXTRINE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); ZWAVELDIOXIDE (E 220);

Autorisasjon dato:

2010-04-28

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FORLAX 10G,
POEDER VOOR DRANK IN SACHET
Macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Forlax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FORLAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Forlax bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort tot een groep
geneesmiddelen die men aanduidt als
osmotische laxeermiddelen. Forlax zorgt ervoor dat er vocht wordt
toegevoegd aan de ontlasting, wat helpt bij
het oplossen van de problemen die worden veroorzaakt door een erg
trage darmbeweging. Forlax wordt niet
opgenomen in de bloedbaan en wordt niet afgebroken door het lichaam.
Forlax wordt gebruikt om obstipatie te behandelen bij volwassenen en
kinderen van 8 jaar en ouder.
Dit geneesmiddel bestaat uit een poeder dat u oplost in een glas water
(minstens 50 ml) en vervolgens opdrinkt.
Het duurt meestal 24 tot 48 uur voordat het geneesmiddel werkt.
De behandeling van obstipatie met om het even welk geneesmiddel is
alleen bedoeld als aanvulling op een
gezonde leefstijl en een goed dieet.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch

Preparatomtale

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FORLAX 10 g, poeder voor drank in sachet 10 g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat:
Macrogol 4000
.......................................................................
10,00 g
Aroma (sinaasappel-grapefruit)*
............................................ 0,15 g
Natriumsaccharinaat
............................................................... 0,017
g
Per sachet van 10,17 g
*Sorbitol en zwaveldioxide zijn bestanddelen van het
sinaasappel-grapefruitaroma:
Sorbitol (E420)
.......................................................................
1,8 mg per sachet
Zwaveldioxide (E220)
............................................................ 0,24 * 10
-2
mg per sachet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet.
Bijna wit poeder met de geur en smaak van sinaasappel-grapefruit.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen
van 8 jaar en
ouder.
Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische
aandoening worden
uitgesloten. FORLAX 10 g moet uitsluitend worden beschouwd als
tijdelijke
aanvullende behandeling op een gezonde levenswijze en dieetmaatregelen
gericht op
de obstipatie, met een maximale behandelingsduur van 3 maanden bij
kinderen.
Wanneer de symptomen aanhouden, ondanks gelijktijdige
dieetmaatregelen, moet een
onderliggende oorzaak worden vermoed en behandeld.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Dosering
De dosering bedraagt 1 tot 2 sachets (10-20 g) per dag, bij voorkeur
in te nemen in één
enkele dosis ’s ochtends.
2
De dagelijkse dosis dient al naargelang de klinische respons te worden
aangepast en
kan variëren van één sachet om de dag (met name bij kinderen) tot 2
sachets per dag.
Het effect van FORLAX treedt op binnen 24 tot 48 uur na toediening.
Pediatrische patiënten
Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te
zijn, omdat er
geen klinische