FORLAX 10 g

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

MACROGOLUM

Tilgjengelig fra:

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE - FRANTA

ATC-kode:

A06AD15

INN (International Name):

MACROGOLUM

Dosering :

10g

Legemiddelform:

PULB. PT. SOL. ORALA

Resept typen:

OTC

Produsert av:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE - FRANTA

Terapeutisk gruppe:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Produkt oppsummering:

11030/2018/04 Cutie cu 50 plicuri din hartie/Al/PEJD cu pulb. pt. sol. orala; 11030/2018/03 Cutie cu 30 plicuri din hartie/Al/PEJD cu pulb. pt. sol. orala; 11030/2018/02 Cutie cu 20 plicuri din hartie/Al/PEJD cu pulb. pt. sol. orala; 11030/2018/01 Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PEJD cu pulb. pt. sol. orala

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11030/2018/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FORLAX 10 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Macrogol 4000
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Forlax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Forlax
3.
Cum să utilizaţi Forlax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Forlax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FORLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Forlax conţine ca substanță activă macrogol 4000. Acest medicament
este un laxativ osmotic
recomandat în tratamentul simptomatic al constipaţiei la adulţi şi
copii cu vârste peste 8 ani.
CE ESTE CONSTIPAŢIA?
În mod obişnuit, numărul de scaune considerat a fi în limitele
normalului variază între un scaun la una
sau două zile. Totuşi ce este considerat ,,normal şi regulat’’
variază de la persoană la persoană.
Constipaţia se produce atunci când activitatea motorie (unde
peristaltice) a intestinului gros
(colonului) este redusă.
Constipaţia reprezintă o evacuare întârziată a conţinutului
intestinului gros
(peste 48 de ore), scaunele fiind de volum mic şi de consitenţă
crescută, expulzate cu efort, durere sau
senzaţie incompletă de evacuare.
CAUZELE CONSTIPAŢIEI SUNT AD

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11030/2018/01-02-03-04 _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Forlax 10 g pulbere pentru soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine macrogol 4000
- 10 g.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere albicioasă cu miros şi gust de portocală şi grapefruit.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al constipaţiei la adulţi şi copii cu
vârste mai mari de 8 ani.
Înainte de iniţierea tratamentului, trebuie exclusă o afecţiune
organică. FORLAX trebuie să rămână un
tratament temporar adjuvant la regimul de viaţă şi dietetic
corespunzător, cu o durată de tratament de
maxim 3 luni. Dacă simptomele persistă deşi este respectată o
dietă corespunzatoare, trebuie suspectată şi
ulterior tratată o alta cauză a constipaţiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
1-2 plicuri (10-20 g) pe zi preferabil în doză unică, dimineaţa.
Continutul fiecărui plic trebuie dizolvat într- un pahar pahar cu
apă chiar înainte de utilizare.
Doza zilnică trebuie ajustată în funcție de efectul clinic și
poate varia de la 1 plic pe zi (in special la copii),
de până la 2 plicuri pe zi.
Efectul FORLAX apare la 24-48 de ore după administrare.
La copii, tratametul nu trebuie administrat mai mult de 3 luni din
cauza lipsei de date clinice pentru mai
mult de 3 luni. Restabilirea motilităţii intestinale, indusă de
tratament, poate fi menţinută ulterior prin
regim de viaţă şi dietetic corespunzător.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
-afecţiuni inflamatorii intestinale severe (cum sunt colita
ulceroasă, boala Crohn) sau megacolon toxic
-perforaţie sau risc de perforaţie digestivă;
-ileus sau suspiciune de obstrucţie intestinală sau stenoză
simptomatică;
-si