Forlax 10 g 10000 mg Pó para solução oral

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Macrogol

Tilgjengelig fra:

Ipsen Consumer Healthcare

ATC-kode:

A06AD15

INN (International Name):

Macrogol

Dosering :

10000 mg

Legemiddelform:

Pó para solução oral

Sammensetning:

Macrogol 4000 10000 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Saqueta 20 unidade(s)

Klasse:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Resept typen:

MNSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

macrogol

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 4728481 CNPEM: 50038001 CHNM: 10040790 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2003-07-04

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Forlax 10 g, pó para solução oral em saqueta
Macrogol 4000
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
•
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
•
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
O que contém este folheto
1.
O que é o Forlax e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Forlax
3.
Como tomar Forlax
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar o Forlax
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É O FORLAX E PARA QUE É UTILIZADO
O Forlax contém a substância ativa Macrogol 4000 e pertence a um
grupo de
medicamentos chamado laxantes osmóticos. O Forlax funciona
adicionando água às
fezes, o que ajuda a resolver problemas causados por movimentos
intestinais muito
lentos. O Forlax não é absorvido para a corrente sanguínea nem é
degradado no
organismo.
O Forlax é usado para o tratamento da obstipação em adultos e
crianças a partir dos
8 anos de idade.
Este medicamento consiste num pó para dissolver num copo de água
(pelo menos 50
ml) e beber. Normalmente demora 24 a 48 horas a atuar.
O tratamento da obstipação com qualquer medicamento deve ser apenas
um
complemento de um estilo de vida e dieta saudáveis.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR FORLAX
Não tome Forlax:
•
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
macrogol
(polietilenoglicol)
ou
a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
•
se tem alguma doença, tal como d

Preparatomtale

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
FORLAX 10 g, pó para solução oral em saquetas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Macrogol 4000
10,00 g por saqueta
Excipientes com efeito conhecido:
Sorbitol (E420)
1,7 mg por saqueta
Dióxido de enxofre (E220)
0,12*10-2 mg por saqueta
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral em saquetas.
Pó esbranquiçado, com odor e sabor a laranja-toranja.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da obstipação em adultos e crianças a
partir dos 8 anos de idade.
Deve-se excluir uma doença orgânica antes de iniciar o tratamento. O
tratamento com
FORLAX 10 g deve ser temporário e associado a alteração do estilo
de vida e medidas
dietéticas adequadas, com uma duração máxima de 3 meses em
crianças. Se os sintomas
persistirem apesar das medidas dietéticas associadas, deve-se
suspeitar de uma causa
subjacente e tratá-la.
4.2.
Posologia e modo de administração
Vial oral.
Posologia
1 a 2 saquetas (10-20 g) por dia, de preferência em dose única de
manhã. A dose diária
deve ser adaptada de acordo com o efeito clínico e pode variar desde
1 saqueta de dois
em dois dias (principalmente em crianças) até 2 saquetas por dia.
O efeito do FORLAX ocorre em 24 a 48 horas após a sua
administração.
População pediátrica
Em crianças, o tratamento não deve ultrapassar os 3 meses, dada a
falta de dados clínicos
com mais de 3 meses. O restabelecimento dos movimentos intestinais
induzidos pelo
tratamento manter-se-á com a alteração do estilo de vida e as
medidas dietéticas.
Modo de administração
O
conteúdo
de
cada
saqueta
deve
ser
dissolvido
em
cerca
de
50
ml
de
água
imediatamente antes da sua toma e tomado de manhã. A solução
resultante é límpida e
transparente como a água.
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
4.3.
Contraindicações
-
doença intestinal inflamatória severa (tal como colite ulcerosa e
doença