Flugalin

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

флурбипрофен

Tilgjengelig fra:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC-kode:

M01AE09

INN (International Name):

flurbiprofen

Dosering :

50mg

Legemiddelform:

obložena tableta

Enheter i pakken:

obložena tableta; 50mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

DELPHARM L´AIGLE - L´AIGLE

Produkt oppsummering:

JKL: 1162050

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-03-15

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FLUGALIN
®
, 50 MG, OBLOŽENE TABLETE
FLUGALIN
®
, 100 MG, OBLOŽENE TABLETE
flurbiprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flugalin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flugalin
3.
Kako se uzima lek Flugalin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flugalin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FLUGALIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flugalin pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova
(NSAIL). Ovi lekovi mogu se koristiti za
ublažavanje bola i zapaljenja (crvenilo, toplota i oticanje) u
sledećim stanjima:

osteoartritis
(poremećaj
kostiju
koji
se
često
viđa
kod
starijih
osoba
sa
bolnim
i
ukočenim
zglobovima)

reumatske bolesti (zapaljenje zglobova, a ponekad i okolnog tkiva)

ankilozirajući spondilitis (ukočenost i zapaljenje kičme)

otečeni zglobovi, „smrznuto rame”, burzitis (zapaljenje omotača
zgloba), tendinitis (zapaljenje
tetiva), tendosinovitis (zapaljenje tetivnog omotača)

bol u donjem delu leđa, uganuća, istegnuća.
Lek Flugalin se može primenjivati za ublažavanje blagih do umerenih
bolova u stanjima kao što su
zubobolja, bol posle operacije, bolne menstruacije i migrena.
Aktivna supstanca leka Flugalin je flurbiprofen.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLUGALIN
LEK FLUGALIN NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bi

Preparatomtale

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flugalin
®
, 50 mg, obložene tablete
Flugalin
®
, 100 mg, obložene tablete
INN: flurbiprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Flugalin, 50 mg, obložena tableta
1 obložena tableta sadrži 50 mg flurbiprofena
Supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 obložena tableta sadrži 37,5 mg laktoze, bezvodne, 85,4 mg
saharoze i 1,3 mg glukoze.
Flugalin, 100 mg, obložena tableta
1 obložena tableta sadrži 100 mg flurbiprofena
Supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 obložena tableta sadrži 75 mg laktoze, bezvodne, 170,8 mg saharoze
i 2,6 mg glukoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugle, konveksne, obložene tablete, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Flugalin je indikovan za terapiju reumatskih bolesti,
osteoartritisa, ankilozirajućeg spondilitisa, mišićno-
skeletnih poremećaja i povreda kao što su periartritis, „smrznuto
rame“, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, bol
u donjem delu leđa, povrede usled iščašenja i istezanja mišića i
tetiva.
Lek Flugalin je zbog svog analgetskog delovanja indikovan i za
ublažavanje blagih do umerenih bolova u
stanjima kao što su zubobolja, postoperativni bol, dismenoreja i
migrena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu. Najbolje je tablete uzeti uz obrok ili nakon
obroka.
Neželjena dejstva se mogu smanjiti primenom najmanjih efektivnih doza
u najkraćem mogućem periodu
potrebnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Odrasli:
150mg do 200 mg na dan podeljeno u dve, tri ili četiri doze. Kod
pacijenata sa teškim simptomima,
bolestima koje su nedavno nastale ili tokom akutnog pogoršanja
bolesti,
ukupna dnevna doza se može
povećati na 300 mg u podeljenim dozama.
Za dismenoreju može se primeniti doza od 100 mg kada simptomi počnu,
a zatim doza od 50 mg ili 100 mg
u intervalima od četiri do šest sati. Maksimalna dnevna doza ne sme
preći 300 mg.
Deca:
2 od 10
Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od