FLORVEX 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO, OVINO Y BOVINO # FLORVEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FLORFENICOL

Tilgjengelig fra:

S P VETERINARIA S.A.

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

FLORFENICOL

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

FLORFENICOL 300mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 12 viales de 100 ml, Caja con 6 viales de 250 ml, FLORVEX 300 mg/, FLORVEX 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO OVINO Y BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # FLORVEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, FLORVEX 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO OVINO Y BOVINO Caja con 1 vial de 250 ml # FLORVEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, FLORVEX 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO OVINO Y BOVINO Caja con 12 viales de 100 ml # FLORVEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 12 viales de 100 ml, FLORVEX 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO OVINO Y BOVINO Caja con 6 viales de 250 ml # FLORVEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 6 viales de 250 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Ovino; Porcino

Terapeutisk område:

Florfenicol

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Contraindicaciones especie 2: Carneros; Contraindicaciones especie 7: Verracos; Contraindicaciones especie 7: Lechones de menos de 2 kg de peso vivo; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disbiosis; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 2: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disbiosis; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disnea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema perianal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema rectal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne 39 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Autorisasjon status:

Autorizado, 580261 Autorizado, 580262 Autorizado, 580263 Autorizado, 580264 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLORVEX 300 mg/ml solución inyectable para porcino, ovino y bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol......................................................300
mg
EXCIPIENTES.
N-Metilpirrolidona ..........................................250mg
Solución transparente, de color amarillo claro a amarillo.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, ovino y bovino.
4.
INDICACIONES DE USO
En bovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas
de _ Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida _e _Histophilus somni, _sensibles al
florfenicol_. _
En porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas
por cepas de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida, _sensibles al
florfenicol.
En ovino:
Tratamiento
de
infecciones
del
tracto
respiratorio
ovino
causadas
por
_Mannheimia _
_haemolytica _
y
_Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al florfenicol o a alguno de los
excipientes.
No usar en toros adultos, carneros o verracos destinados a la cría.
No usar en lechones de menos de 2 kg de peso.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la ficha técnica puede incremen-
tar la prevalencia de bacterias resistentes al florfenicol.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las bacterias
aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse en la información
epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) so

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLORVEX 300 mg/ml solución inyectable para porcino, ovino y bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol......................................................300
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
N-Metilpirrolidona
250 mg
Propilenglicol
Macrogol 300
Solución transparente, de color amarillo claro a amarillo
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, ovino y bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En bovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas
de _ Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida _e _Histophilus somni, _sensibles al
florfenicol_. _
En porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas
por cepas de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida, _sensibles al
florfenicol.
En ovino:
Tratamiento
de
infecciones
del
tracto
respiratorio
ovino
causadas
por
_Mannheimia _
_haemolytica _
y
_Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al florfenicol o a alguno de los
excipientes.
No usar en toros adultos, carneros o verracos destinados a la cría.
No usar en lechones de menos de 2 kg de peso.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la ficha técnica puede incremen-
tar la prevalencia de bacterias resistentes al florfenicol.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precau