FLORTEK 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FLORFENICOL

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

FLORFENICOL

Legemiddelform:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Sammensetning:

FLORFENICOL 40mg

Administreringsrute:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Enheter i pakken:

Bolsa de 25 kg

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Cerdos de engorde

Terapeutisk område:

Florfenicol

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 Meses; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipercalcemia; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 14 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 587431 Autorizado

Autorisasjon dato:

2018-11-01

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
BOLSA DE 25 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 - CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
FLORTEK 40 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS-
TANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol ...................................................... 40
mg
EXCIPIENTES:
Propilenglicol (E 1520) .................................. 10 mg
Polvo fluido de blanco a blanco roto.
4.
FORMA FARMACÉUTICA
_ _
Premezcla medicamentosa.
_ _
_ _
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
_ _
25 Kg_ _
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
INDICACIONES
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
causada por
_Pasteurella _
_multocida_ sensible a florfenicol en piaras infectadas.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes del
tratamiento metafiláctico.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en machos destinados a la cría.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
8.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Los efectos adversos más frecuentes son diarrea, inflamación
perianal y eversión rectal. Tam-
bién se puede observar un incremento del calcio en suero. Estos
efectos son transitorios, re-
solviéndose al cesar el tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adv

Preparatomtale

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLORTEK 40 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol ...................................................... 40
mg
EXCIPIENTES:
Propilenglicol (E 1520) .................................. 10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo fluido de blanco a blanco roto.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Cerdos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
causada por
_Pasteurella _
_multocida_ sensible a florfenicol en piaras infectadas.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes del
tratamiento metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en machos destinados a la cría.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los animales que muestren disminución del apetito y/o un estado
general débil deben ser
tratados por vía parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente
implicadas en el proceso
infeccioso.
Esta premezcla está destinada para