FLORTEK 300 mg/ml solucion inyectable para bovino, ovino y porcino

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FLORFENICOL

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

FLORFENICOL

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

FLORFENICOL 300mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

Caja de carton con 1 Vial de 100 ml, Caja de carton con 1 Vial de 250 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Ovino; Porcino

Terapeutisk område:

Florfenicol

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Contraindicaciones especie 2: Carneros reproductores; Contraindicaciones especie 7: Verracos reproductores; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema perianal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema perianal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne 39 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Autorisasjon status:

589992 Autorizado, 589993 Autorizado

Autorisasjon dato:

2022-09-10

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flortek 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol 300 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
N-Metilpirrolidona
250,0 mg
Propilenglicol
Macrogol 300
Solución transparente de color amarillo, sin partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en bovinos causadas
por _ Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni _sensibles a florfenicol.
Ovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en ovino causadas
por _Mannheimia haemolytica_ y _Pas-_
_teurella multocida_ sensibles a florfenicol.
Porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria porcina
causados por cepas de _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y carneros destinados a la reproducción.
No administrar a verracos destinados a la reproducción.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
No exceder la dosis de tratamiento recomendada o la duración
recomendada del tratamiento.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida en
ovinos menores de 7 semanas de
edad.
No usar en lechones de menos de 2 kg.
El uso del medicamento veterinario

Preparatomtale

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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flortek 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol 300 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
N-Metilpirrolidona
250,0 mg
Propilenglicol
Macrogol 300
Solución transparente de color amarillo, sin partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en bovino causadas
por _Mannheimia haemolytica_, _Pas-_
_teurella multocida_ e _Histophilus somni _sensibles a florfenicol.
Ovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en ovino causadas
por _Mannheimia haemolytica_ y _Pas-_
_teurella multocida_ sensibles a florfenicol.
Porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria porcina
causados por cepas de _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a florfenicol.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en toros adultos y carneros destinados a la reproducción.
No administrar a verracos destinados a la reproducción.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No exceder la dosis de tratamiento recomendada o la duración
recomendada del tratamiento.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante
antimicrobiano
Precauciones especial