FLORTEK 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FLORFENICOL

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

FLORFENICOL

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammensetning:

FLORFENICOL 100mg

Administreringsrute:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheter i pakken:

Frasco de 500 ml, Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino

Terapeutisk område:

Florfenicol

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces de color marrón oscuro; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estreñimiento; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 583370 Autorizado, 583371 Autorizado, 583372 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
TEXTOS DE ETIQUETADO-PROSPECTO
DATOS
QUE
DEBEN
APARECER
EN
EL
EMBALAJE
EXTERIOR
Y
EL
ENVASE
PRIMARIO ETIQUETA-PROSPECTO, Y PROSPECTO
FRASCOS DE 500 ML, 1L Y BIDONES DE 5 L
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLORTEK 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
100 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución transparente, de incolora a amarilla.
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
Frasco de 500 ml.
Frasco de 1 l.
Bidón de 5 l.
5.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
6.
INDICACIÓNES DE USO
En cerdos:
Tratamiento y prevención a nivel del grupo donde están presentes los
signos clínicos de la en-
fermedad respiratoria porcina asociada con _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ y _Pasteurella mul-_
_tocida_ sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad debe
ser establecida en el rebaño
antes de iniciar tratamiento preventivo.
7.
MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
10 mg de florfenicol por kg de peso vivo por día en agua de bebida
durante 5 días consecuti-
vos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Basándose en la dosis recomendada y en el número y peso de los
animales a tratar, la canti-
dad diaria exacta de medicamento veterinario debe calcularse según la
siguiente fórmula:
X
ml
medicamento
veterinario/
kg
p.v./día
x
Peso vivo medio
(kg) de los animales
a tratar
=
X ml de medica-
mento veterinario
por litros de agua
de bebida
Media del consumo de agua (litros) por animal
Se debe preparar la cantidad adecuada de agua medicada en base al
consumo diario de agua.
Para asegurar una correcta dosificación, el peso vivo debe
determinarse de la forma más pre-
cisa posible. Para evitar infra y sob

Preparatomtale

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
100 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución transparente, de incolora a amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
Tratamiento y metafilaxis a nivel del grupo donde están presentes los
signos clínicos de la en-
fermedad respiratoria porcina asociada con _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ y _Pasteurella mul-_
_tocida_ sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad debe
ser establecida en el rebaño
antes de iniciar tratamiento metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en verracos utilizados con fines reproductivos.
Los estudios en ratas han revelado evidencia de potenciales efectos
adversos en el sistema
reproductor masculino.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los cerdos tratados deben permanecer bajo observación especial. En
cada uno de los cinco
días de tratamiento, el agua no medicada no debe suministrarse hasta
que la cantidad total
diaria de agua medicada haya sido ingerida por los cerdos.
Si no se observan signos de mejoría tras tres días de tratamiento,
debe revisarse el diagnóstico
y, en caso necesario, cambiarse el tratamiento.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario debe ser utilizado conjuntamente con
pr