FLAGYSTATIN Crème

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Métronidazole; Nystatine

Tilgjengelig fra:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC-kode:

G01AA51

INN (International Name):

NYSTATIN, COMBINATIONS

Dosering :

500MG; 100000Unité

Legemiddelform:

Crème

Sammensetning:

Métronidazole 500MG; Nystatine 100000Unité

Administreringsrute:

Vaginale

Enheter i pakken:

55G

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTIBIOTICS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0202573002; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2017-08-24

Preparatomtale

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FLAGYSTATIN
MD
(métronidazole à 500 mg et nystatine à 100 000 UI)
Ovules vaginaux
Crème vaginale
Trichomonacide – Moniliacide
sanofi-aventis Canada Inc.
2905 Place Louis R.-Renaud, Québec
Laval (Québec) H7V 0A3
Date de révision :
21 février 2017
No. de contrôle de la préparation : 200324
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FLAGYSTATIN
MD
(métronidazole à 500 mg et nystatine à 100 000 UI)
Ovules vaginaux
Crème vaginale
Trichomonacide – Moniliacide
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le métronidazole exerce une action bactéricide contre les bactéries
anaérobies; il est doté d’une
activité trichomonacide et agit également
_Giardia lamblia_
et
_Entamoeba histolytica_
. Son
mécanisme d’action précis n’a pas encore été entièrement
déterminé. On a suggéré qu’un
intermédiaire dans la réduction du métronidazole, produit seulement
dans les bactéries
anaérobies et les protozoaires, se lie à l’acide
désoxyribonucléique et aux protéines de transport
d’électrons, inhibant la synthèse ultérieure d’acides
nucléiques.
Actuellement, on ne connaît pas précisément le mécanisme par
lequel le métronidazole en
application topique réduit les lésions et l’érythème associés
à la rosacée. Malgré les effets
antimicrobiens établis du métronidazole, il n’y a pas de preuves
que la destruction des bactéries
ou des parasites logés dans la peau soit directement responsable de
ses effets bénéfiques pour
traiter la rosacée. Des études in vitro et in vivo indiquent que le
métronidazole possède une
activité anti-inflammatoire directe et qu’il affecte la chimiotaxie
des neutrophiles et l’immunité à
médiation cellulaire. On a également démontré une action
antioxydante due à l’inhibition des
espèces réactives de l’oxygène générées par les neutrophiles;
on pense que cette action est à la
base de son effet anti-inflammatoire. On a proposé que la réduction
des lésions et de l’érythème
assoc