FIPRONILO-PIRIPROXIFENO ALFAMED 100 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS MUY GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
30-01-2024

Aktiv ingrediens:

FIPRONILO

Tilgjengelig fra:

ALFAMED

ATC-kode:

QP53AX65

INN (International Name):

FIPRONILO

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sammensetning:

FIPRONILO 100mg

Administreringsrute:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Enheter i pakken:

Caja con 4 Pipetas de 1 0 ml

Terapeutisk gruppe:

Gatos

Terapeutisk område:

Combinaciones con fipronil

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus turanicus; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 15: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia general; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración de la piel; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo

Autorisasjon status:

590940 Autorizado

Autorisasjon dato:

2024-02-02

Informasjon til brukeren

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-piriproxifeno Alfamed 50 mg/60 mg solución spot-on para
gatos
Fipronilo-piriproxifeno Alfamed 100 mg/120 mg solución spot-on para
gatos muy grandes
2.
COMPOSICIÓN
Cada pipeta contiene
Volumen
de
la
pipeta
(dosis unitaria)
Fipronilo
Piriproxifeno
BHA*
BHT**
Excipientes
0,5 ml
50 mg
60 mg
0,1 mg
0,05 mg
Cantidad suficiente
para 0,5 ml
1 ml
100 mg
120 mg
0,2 mg
0,10 mg
Cantidad suficiente
para 1,0 ml
*: Butilhidroxianisol (E320), **: Butilhidroxitolueno E321
Solución transparente, de incolora a amarillenta.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
En gatos, para usar frente a infestaciones sólo de pulgas o en
asociación con garrapatas.
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis)._ Un tratamiento
previene las infestaciones durante 5 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los
huevos de pulga se desarrollen
en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación.
Este medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una
estrategia de tratamiento
para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas
(DAPP), cuando ésta se haya
diagnosticado previamente por el veterinario responsable.
Frente a las garrapatas:
Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes ricinus_ y
_Rhipicephalus turanicus_). Un tra-
tamiento proporciona eficacia acaricida persistente durante 1 semana.
Si algunas garrapatas están presentes en el momento de la
aplicación, no todas las garrapatas
morirán en 48 horas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la muerte.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
o a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE

                                
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Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-piriproxifeno Alfamed 100 mg/120 mg solución spot-on para
gatos muy grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Fipronilo
100 mg
Piriproxifeno
120 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN-
TES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Butilhidroxianisol (E320)
0,2 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,1 mg
Dietilenglicol monoetil éter
Solución transparente, de incolora a amarillenta.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos, para usar frente a infestaciones sólo de pulgas o en
asociación con garrapatas.
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis)._ Un tratamiento
previene las infestaciones durante 5 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los
huevos de pulga se desarrollen
en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación.
Este medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una
estrategia de tratamiento
para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas
(DAPP), cuando ésta se haya
diagnosticado previamente por el veterinario responsable.
Frente a las garrapatas:
Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes ricinus_ y
_Rhipicephalus turanicus_).
Un tratamiento proporciona eficacia acaricida persistente durante 1
semana.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si algunas garrapatas están presentes en el momento de la
aplicación, no todas las garrapatas
morirán en 48 horas.
3.
                                
                                read_full_document
                                
                            

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