Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor katten 0,5-5 kg 170 mg/ml - 85 mg/ml sol. spot-on

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Méthoprène 34 mg/0,4 ml; Fipronil 68 mg/0,4 ml

Tilgjengelig fra:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC-kode:

QP53AX65

INN (International Name):

Fipronil; Methoprene

Dosering :

170 mg/ml - 85 mg/ml

Legemiddelform:

Solution pour spot-on

Sammensetning:

Fipronil 170 mg/ml; Méthoprène 85 mg/ml

Administreringsrute:

Spot-on

Terapeutisk gruppe:

chat

Terapeutisk område:

Fipronil, combinations

Produkt oppsummering:

CTI code: 498737-04 - Taille de l'emballage: 12 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498737-03 - Taille de l'emballage: 6 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498737-06 - Taille de l'emballage: 60 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498737-05 - Taille de l'emballage: 24 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498737-07 - Taille de l'emballage: 120 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498737-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498737-01 - Taille de l'emballage: 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2016-06-22

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor katten 0,5-5 kg
NOTICE
FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS DE 0,5-5
KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chats de 0,5-5
kg
Fipronil, (S)-méthoprène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette délivre :
Substances actives
Excipients
Volume
de la dose
unitaire
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-méthoprène
(mg)
Butylhydro
-xyanisole
E320 (mg)
Butylhydro
-xytoluène
E321 (mg)
Chats 0,5-5 kg
0,4
68
34
0,08
0,08
Solution transparente et jaune.
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les
tiques.
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de
la Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP).
Bijsluiter – FR versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor katten 0,5-5 kg
- Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L'efficacité
insecticide immédiate prévient de toute nouvelle infestation par les
puces adultes pendant 8 semaines.
Prévention de la multiplication des puces par inhibition du
développement des œufs (activité ovicide)
et des larves issues des œufs pondus par les puces adultes, pendant 6
semaines après application.
- Traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Rhipicephalus turanicus_
). Le produit a une
efficacité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines
après application.
5.
CONTRE-INDICATIONS

Preparatomtale

SKP – FR versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor katten 0,5-5 kg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chats de 0,5-5
kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 0,4 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil ………………………………..
68 mg
(S)-méthoprène
34 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E 320) ………….
0,08 mg
Butylhydroxytoluène (E 321) …………
0,08 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution transparente et jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats de 0,5 – 5 kg.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les
tiques.
- Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L'efficacité
insecticide immédiate prévient de toute nouvelle infestation par les
puces adultes pendant 8 semaines.
Prévention de la multiplication des puces par inhibition du
développement des œufs (activité ovicide)
et des larves issues des œufs pondus par les puces adultes, pendant 6
semaines après application.
- Traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Rhipicephalus turanicus_
). Le produit a une
efficacité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines
après application.
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de
la Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois
létaux pourraient survenir.
Ne pas utiliser en cas d’ hypersensibilité au substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (maladies systémiques,
fièvre) ou chez des animaux
convalescents.
SKP – FR versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor katten 0,5-5 kg
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈC