FICONTROL FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
15-03-2023

Aktiv ingrediens:

FIPRONILO

Tilgjengelig fra:

ALFAMED

ATC-kode:

QP53AX15

INN (International Name):

FIPRONILO

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sammensetning:

FIPRONILO 100mg

Administreringsrute:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Enheter i pakken:

FICONTROL FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 1 pipeta termoformada blanca de 0 5 ml # ALFAMED 50 mg SOLUCION , Caja con 2 pipetas termoformadas blancas de 0 5 ml, Caja con 3 pipetas termoformadas blancas de 0 5 ml, Caja con 4 pipetas termoformadas blancas de 0 5 ml, Caja con 6 pipetas termoformadas blancas de 0 5 ml, Caja con 8 pipetas termoformadas blancas de 0 5 ml, Caja con 12 pipetas termoformadas blancas de 0 5 ml, Caja con 24 pipetas termoformadas blancas de 0 5 ml, Caja con 30 pipetas termoformadas blancas de 0 5 ml, Caja con 60 pipetas termoformadas blancas de 0 5 ml, Caja con 90 pipetas termoformadas blancas de 0 5 ml, Caja con 150 pipetas termoformadas blancas de 0 5 ml, Caja con 1 pipeta de polipropileno de 0 5 ml, Caja con 2 pipetas de polipropileno de 0 5 ml, Caja con 4 pipetas de polipropileno de 0 5 ml, Caja con 6 pipetas de polipropileno de 0 5 ml, Caja con 8 pipetas de polipropileno de 0 5 ml, Caja con 12 pipetas de polipropileno de 0 5 ml, Caja con 24 pipetas de polipr

Resept typen:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk gruppe:

Gatos

Terapeutisk område:

Fipronilo

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Autorisasjon status:

Autorizado, 572830 Autorizado, 572831 Autorizado, 572832 Autorizado, 572833 Autorizado, 572834 Autorizado, 572835 Autorizado, 57, 572836 Autorizado, 572837 Autorizado, 572838 Autorizado, 572839 Autorizado, 572840 Autorizado, 572841 Autorizado, 572842 Autorizado, 572843 Autorizado, 572844 Autorizado, 572845 Autorizado, 572846 Autorizado, 572847 Autorizado, 572848 Autorizado, 572849 Autorizado, 572850 Autorizado, 572851 Autorizado, 572852 Autorizado, 572853 Autorizado, 578971 Autorizado, 578972 Autorizado, 578973 Autorizado, 578974 Autorizado, 578975 Autorizado, 578976 Autorizado, 578977 Autorizado, 578978 Autorizado, 578979 Autorizado, 578980 Autorizado, 578981 Autorizado, 578982 Autorizado, 587044 Autorizado, 587045 Autorizado, 587046 Autorizado, 587047 Autorizado, 587048 Autorizado, 587049 Autorizado, 587050 Autorizado, 587051 Autorizado, 587052 Autorizado, 587053 Autorizado, 587054 Autorizado, 587055 Autorizado

Autorisasjon dato:

2018-04-13

Informasjon til brukeren

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FICONTROL FIPRONILO 50 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL TITULAR DE LA AUTORIZACION
DE FABRICACION RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Alfamed
1ère avenue – 2065m - LID06516 Carros Cedex
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FICONTROL FIPRONILO 50 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCI(S) ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIAS
Una pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320
0,1 mg
Butilhidroxitolueno E321
0,05 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp_.) y
garrapatas (_Dermacentor _
_reticulatus_)
El medicamento veterinario tiene una eficacia insecticida persistente
hasta 5 semanas frente a
pulgas (_Ctenocephalides felis_)
El
medicamento
veterinario
tiene
eficacia
acaricida
persistente
hasta
2 semanas contra
garrapatas (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor
reticulatus)_. Si el animal
ya tiene algunas especies de garrapatas (_Rhipicepahlus sanguineus y
Ixodes ricinus_) al aplicar
el medicamento veterinario, puede ocurrir que todas las garrapatas no
mueran en las 48 horas,
pero morirán dentro de la semana.
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP)
siempre que haya sido diagnos-
ticada previamente por un veterinario.
5.
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe
utilizarse en gatitos
menores de 2 meses de edad y que pesen menos de 1kg.
N
                                
                                read_full_document
                                
                            

Preparatomtale

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FICONTROL FIPRONILO 50 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320
0,1 mg
Butilhidroxitolueno E321
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución incolora a amarilla, clara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp_.) y
garrapatas (_Dermacentor _
_reticulatus_)
El medicamento veterinario tiene una eficacia insecticida persistente
hasta 5 semanas frente a
pulgas (_Ctenocephalides felis_.)
El
medicamento
veterinario
tiene
eficacia
acaricida
persistente
hasta
2 semanas contra
garrapatas (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor
reticulatus)_. Si el animal ya
tiene algunas especies de garrapatas (_Rhipicepahlus sanguineus y
Ixodes ricinus_) al aplicar el
medicamento veterinario, puede ocurrir que todas las garrapatas no
mueran en las 48 horas,
pero morirán dentro de la semana.
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP)
siempre que haya sido
diagnosticada previamente por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe
utilizarse en gatitos
menores de 2 meses de edad y que pesen menos de 1 kg.
No administrar a animales enfermos (enfermedades sistémicas,
fiebre…) o convalecientes.
No administrar a conejos, pues pueden producirse reacciones adversas
al medicamento e
incluso la muerte.
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