FICONTROL FIPRONILO 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FIPRONILO

Tilgjengelig fra:

ALFAMED

ATC-kode:

QP53AX15

INN (International Name):

FIPRONILO

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sammensetning:

FIPRONILO 100mg

Administreringsrute:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Enheter i pakken:

FICONTROL FIPRONILO 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES Caja con 1 pipeta termoformada blanca de 2 68 ml # ALFAMED 268 , Caja con 2 pipetas termoformadas blancas de 2 68 ml, Caja con 3 pipetas termoformadas blancas de 2 68 ml, Caja con 4 pipetas termoformadas blancas de 2 68 ml, Caja con 6 pipetas termoformadas blancas de 2 68 ml, Caja con 8 pipetas termoformadas blancas de 2 68 ml, Caja con 12 pipetas termoformadas blancas de 2 68 ml, Caja con 24 pipetas termoformadas blancas de 2 68 ml, Caja con 30 pipetas termoformadas blancas de 2 68 ml, Caja con 60 pipetas termoformadas blancas de 2 68 ml, Caja con 90 pipetas termoformadas blancas de 2 68 ml, Caja con 150 pipetas termoformadas blancas de 2 68 ml, Caja con 1 pipeta de polipropileno de 2 68 ml, Caja con 2 pipetas de polipropileno de 2 68 ml, Caja con 3 pipetas de polipropileno de 2 68 ml, Caja con 4 pipetas de polipropileno de 2 68 ml, Caja con 6 pipetas de polipropileno de 2 68 ml, Caja con 8 pipetas de polipropileno de 2 68 ml, Caja con 12 p

Resept typen:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Fipronilo

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Autorisasjon status:

Autorizado, 572902 Autorizado, 572903 Autorizado, 572904 Autorizado, 572905 Autorizado, 572906 Autorizado, 572907 Autorizado, 57, 572908 Autorizado, 572909 Autorizado, 572910 Autorizado, 572911 Autorizado, 572912 Autorizado, 572913 Autorizado, 572914 Autorizado, 572915 Autorizado, 572916 Autorizado, 572917 Autorizado, 572918 Autorizado, 572919 Autorizado, 572920 Autorizado, 572921 Autorizado, 572922 Autorizado, 572923 Autorizado, 572924 Autorizado, 572925 Autorizado, 572974 Autorizado, 572975 Autorizado, 572976 Autorizado, 572977 Autorizado, 572978 Autorizado, 572979 Autorizado, 572980 Autorizado, 572981 Autorizado, 572982 Autorizado, 572983 Autorizado, 572984 Autorizado, 572985 Autorizado, 579043 Autorizado, 579044 Autorizado, 579045 Autorizado, 579046 Autorizado, 579047 Autorizado, 579048 Autorizado, 579049 Autorizado, 579050 Autorizado, 579051 Autorizado, 579052 Autorizado, 579053 Autorizado, 579054 Autorizado

Autorisasjon dato:

2015-01-21

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FICONTROL FIPRONILO 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
FICONTROL FIPRONILO 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
FICONTROL FIPRONILO 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
FICONTROL FIPRONILO 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL TITULAR DE LA AUTORIZACION
DE FABRICACION RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Alfamed
1ére Avenue 2065 m - L.I.D.,
06516 Carros
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FICONTROL FIPRONILO 67 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
FICONTROL FIPRONILO 134 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
FICONTROL FIPRONILO 268 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
FICONTROL FIPRONILO 402 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada ml incluye 100 mg de fipronilo.
Cada pipeta de FICONTROL FIPRONILO proporciona las cantidades
siguientes:
UNIDAD DE DOSIS
FIPRONILO
Para perros pequeños
0,67 ml
67 mg
Para perros medianos
1,34 ml
134 mg
Para perros grandes
2,68 ml
268 mg
Para perros muy grandes
4,02 ml
402 mg
EXCIPIENTES:
BUTILHIDROXIANISOL E320
BUTILHIDROXITOLUENO E321
Para perros pequeños
0,134 mg/pipeta
0,067 mg/pipeta
Para perros medianos
0,268 mg/pipeta
0,134 mg/pipeta
Para perros grandes
0,536 mg/pipeta
0,268 mg/pipeta
Para perros muy grandes
0,804 mg/pipeta
0,402 mg/pipeta
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor_
_reticulatus_).
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas dura hasta 8 sem

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FICONTROL FIPROLINO 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo 1
268 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320
0,536 mg
Butilhidroxitolueno E321
0,268 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución incolora a amarilla, clara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides _ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor _
_reticulatus_).
La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas
dura hasta 8 semanas. El
medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente hasta 4
semanas contra garrapa-
tas (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus_, _Dermacentor
reticulatus_). Si el animal ya tiene
garrapatas de algunas especies (_Rhipicephalus sanguineus _y _Ixodes
ricinus_) cuando se aplica
el medicamento veterinario, puede que todas las garrapatas no mueran
en las primeras 48
horas pero morirán en una semana.
Este medicamento veterinario puede utilizarse en el marco de una
estrategia de tratamiento
contra dermatitis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando
ésta se haya diagnosticado
previamente por el veterinario responsable.
4.3 CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles no usar en cachorros menores de 2
meses de edad y/o que
pesen menos de 2 kg.
No usar en animales enfermos (por ej. enfermedades sistémicas,
fiebre…) o convalecientes.
No administrar a conejos, pues pueden producirse reacciones adversas
al medicamento e in-
cluso la muerte.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA