Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
PB Pharma GmbH (8030012)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 11 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2016-07-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender FENTANYL PAINBREAK 100 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl PAINBREAK und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl PAINBREAK beachten? 3. Wie ist Fentanyl PAINBREAK anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl PAINBREAK aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENTANYL PAINBREAK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl PAINBREAK. Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln: bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen, bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. Fentanyl PAINBREAK enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL PAINBREAK BEACHTEN? FENTANYL PAINBREAK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN: Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit anda read_full_document
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fentanyl PAINBREAK 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fentanyl PAINBREAK 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fentanyl PAINBREAK 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fentanyl PAINBREAK 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fentanyl 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fentanyl PAINBREAK 25 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster_: 1 transdermales Pflaster enthält 2,75 mg Fentanyl in einem Pflaster von 10 cm² mit einer Freisetzungsrate von 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _Fentanyl PAINBREAK 50 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster_: 1 transdermales Pflaster enthält 5,5 mg Fentanyl in einem Pflaster von 20 cm² mit einer Freisetzungsrate von 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _Fentanyl PAINBREAK 75 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster:_ 1 transdermales Pflaster enthält 8,25 mg Fentanyl in einem Pflaster von 30 cm² mit einer Freisetzungsrate von 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _Fentanyl PAINBREAK 100 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster:_ 1 transdermales Pflaster enthält 11 mg Fentanyl in einem Pflaster von 40 cm² mit einer Freisetzungsrate von 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Das transdermale Pflaster ist ein rechteckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und einem zweifarbigen Druck auf der Trägerfolie. Das Pflaster befindet sich zwischen zwei größeren transparenten Schutzfolien, die beide vor der Anwendung des Pflasters entfernt werden müssen. Das Pflaster ist wie folgt bedruckt: _Fentanyl PAINBREAK 25 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster: _ beige Diagonalstreifen mit sich wiederholender roter Schrift „Fentanyl” im Wechsel mit roten Diagonalstreifen mit sich wiederholender beiger Schrift "25 μg/h". _Fentanyl PAINBREAK 50 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster_: beige Diagonalstreifen mit sich wiederholender grüner Schrift „Fentanyl” im Wechsel mit gr read_full_document