Fentanyl Aristo 50 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Fentanyl

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Legemiddelform:

transdermales Pflaster

Sammensetning:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 5,5 Milligramm

Administreringsrute:

transdermale Anwendung

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2007-11-23

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FENTANYL ARISTO 25 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL ARISTO 50 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL ARISTO 75 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL ARISTO 100 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fentanyl Aristo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Aristo beachten?
3. Wie ist Fentanyl Aristo anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fentanyl Aristo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST FENTANYL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl Aristo.
Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln:
-
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
-
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen
Fentanyl Aristo enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel – Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL ARISTO BEACHTEN?
FENTANYL ARISTO DARF NICHT ANGEWENDET

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl Aristo 25 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Fentanyl Aristo 50 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Fentanyl Aristo 75 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Fentanyl Aristo 100 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fentanyl Aristo 25 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Jedes transdermale Pflaster (10 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 2,75 mg Fentanyl (entsprechend einer
Wirkstofffreisetzung von 25 Mikrogramm/Stunde über einen Zeitraum von
3 Tagen).
Fentanyl Aristo 50 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Jedes transdermale Pflaster (20 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 5,5 mg Fentanyl (entsprechend einer
Wirkstofffreisetzung von 50 Mikrogramm/Stunde über einen Zeitraum von
3 Tagen).
Fentanyl Aristo 75 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Jedes
transdermale Pflaster (30
cm
2
Absorptionsfläche) enthält 8,25 mg Fentanyl (entsprechend einer
Wirkstofffreisetzung von 75 Mikrogramm/Stunde über einen Zeitraum von
3 Tagen).
Fentanyl Aristo 100 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Jedes transdermale Pflaster (40 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 11,0 mg Fentanyl (entsprechend einer
Wirkstofffreisetzung von 100 Mikrogramm/Stunde über einen Zeitraum
von 3 Tagen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
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Fentanyl Aristo 25 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Fentanyl Aristo 25 µg/h ist ein viereckiges Pflaster mit abgerundeten
Ecken und einem zweifarbigen
Druck auf der Rückseite. Das Pflaster ist wie folgt bedruckt: beige
Diagonalstreifen mit sich
wiederholender roter Schrift „Fentanyl“ im Wechsel mit roten
Diagonalstreifen mit sich
wiederholender beiger Schrift „25 µg/h“.
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Fentanyl Aristo 50 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Fentanyl Aristo 50 µg/h ist ein viereckiges Pflaster mit abgerundeten
Ecken und einem zweifarbigen
Druck auf der