Fentanyl AL Matrix 12 µg/h transdermales Pflaster

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Fentanyl

Tilgjengelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Legemiddelform:

transdermales Pflaster

Sammensetning:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,063 Milligramm

Administreringsrute:

transdermale Anwendung

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2010-06-19

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FENTANYL AL MATRIX 12 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl AL beachten?
3.
Wie ist Fentanyl AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTANYL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl AL.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung
benötigen,
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl AL enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört
zu einer
Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel – Opioide genannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL AL BEACHTEN?
FENTANYL AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich
2
einsetzende Schmerzen oder

Preparatomtale

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl AL Matrix 12 µg/h transdermales Pflaster
Fentanyl AL Matrix 25 µg/h transdermales Pflaster
Fentanyl AL Matrix 50 µg/h transdermales Pflaster
Fentanyl AL Matrix 75 µg/h transdermales Pflaster
Fentanyl AL Matrix 100 µg/h transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl AL Matrix 12 µg/h transdermales Pflaster _
1 transdermales Pflaster mit 3,75 cm
2
Absorptionsfläche enthält 2,063 mg
Fentanyl mit einer Abgaberate von 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentanyl AL Matrix 25 µg/h transdermales Pflaster _
1 transdermales Pflaster mit 7,5 cm
2
Absorptionsfläche enthält 4,125 mg
Fentanyl mit einer Abgaberate von 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentanyl AL Matrix 50 µg/h transdermales Pflaster _
1 transdermales Pflaster mit 15 cm
2
Absorptionsfläche enthält 8,25 mg Fentanyl
mit einer Abgaberate von 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentanyl AL Matrix 75 µg/h transdermales Pflaster _
1 transdermales Pflaster mit 22,5 cm
2
Absorptionsfläche enthält 12,375 mg
Fentanyl mit einer Abgaberate von 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentanyl AL Matrix 100 µg/h transdermales Pflaster _
1 transdermales Pflaster mit 30 cm
2
Absorptionsfläche enthält 16,5 mg Fentanyl
mit einer Abgaberate von 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Fentanyl AL Matrix ist ein transparentes, farbloses transdermales
Pflaster mit
einer Klebefläche, damit es auf die Haut geklebt werden kann. Die
Pflaster sind
mit einem blauen Aufdruck der Stärke versehen.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentanyl AL wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen,
die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren,
die bereits eine Opioidtherapie erhalten.
4.2