Fenantoin RPH Pharmaceuticals 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fenytoin

Tilgjengelig fra:

RPH Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

N03AB02

INN (International Name):

phenytoin

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Flaske av plast 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-08-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Fenantoin RPH Pharmaceuticals 100 mg tabletter
fenytoin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fenantoin RPH Pharmaceuticals er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fenantoin RPH Pharmaceuticals
3.
Hvordan du bruker Fenantoin RPH Pharmaceuticals
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fenantoin RPH Pharmaceuticals
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fenantoin RPH Pharmaceuticals er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Fenantoin RPH Pharmaceuticals inneholder fenytoin som motvirker anfall
og forkorter anfall som har
oppstått ved å begrense spredningen av irritasjonen til hjernen.
Fenantoin RPH Pharmaceuticals brukes mot epilepsi, ved såkalte
tonisk-kloniske epileptiske anfall (grand
mal) og mot anfall der bare deler av hjernen er påvirket (partielle
anfall).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fenantoin RPH Pharmaceuticals
Bruk ikke Fenantoin RPH Pharmaceuticals
•
Dersom du har en sykdom som innebærer at porfyriner dannes i leveren
(akutt intermittent
porfyri).
•
Dersom du er allergisk overfor fenytoin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådf

Preparatomtale

_ _
1
LEGEMIDLETS
NAVN
Fenantoin RPH Pharmaceuticals100 mg tabletter
2
KVALITATIV
OG
KVANTITATIV
SAMMENSETNING
Fenytoin 100 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvit, flat tablett, ca. 8 mm i diameter, med delestrek, merket “FT
”inne i parenteslignende
markeringer.
4
KLINISKE
OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Generaliserte tonisk-kloniske epileptiske anfall (grand mal) og
partielle epileptiske anfall. Fenytoin er
ikke effektivt ved absensepilepsi (petit mal)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Individuelt
_Voksne:_
Det terapeutiske området for de fleste pasienter er 40-80
mikromol/liter (10–
20 mikrogram/ml). Påkrevet dose er vanligvis 4–5 mg/kg kroppsvekt
som tilsvarer 200-500 mg daglig.
_Barn:_
På grunn av raskere eliminasjon av fenytoin hos barn må pediatriske
pasienter ha en litt høyere
dose, 5–8 mg/kg kroppsvekt daglig.
Det er hensiktsmessig å gi den daglige dosen i to oppdelte doser.
Behandling med antiepileptika bør
fortsette lenge etter at tilfredsstillende anfallskontroll er
oppnådd. Dersom det besluttes å avbryte
behandlingen av epilepsi, bør antiepileptika seponeres sakte i løpet
av 3–12 måneder. Kvalme og
oppkast kan reduseres med samtidig inntak av mat.
_ _
_Behandlingsovervåking_
Kontroll og overvåking av behandlingen bør styres av klinisk respons
og påvisninger av
plasmakonsentrasjon. Blodprøver for slike påvisninger bør ikke tas
før likevektskonsentrasjonen i
plasma er oppnådd etter 2-4 uker. Etter dette kan det foretas
eventuelle doseendringer. Ved hver
økning av fenytoindosen skal det tas hensyn til den doseavhengige
kinetikken av stoffet, og dosen bør
endres med små trinn.
En ny plasmaprøve bør ikke tas før 10–14 dager etter en
doseendring. Likevektskonsentrasjonen må
bekreftes av to prøver, tatt med ca. én måneds mellomrom. Dette
gjelder særlig ved høyere
konsentrasjoner. Den optimale plasmakonsentrasjonen varierer fra
person til person, og sannsynligvis
også hos den samme personen ved ulike tidspunkt.
E