Feloran 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Diklofenaka nātrija sāls

Tilgjengelig fra:

Sopharma AD, Bulgaria

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenacum natricum

Dosering :

75 mg/3 ml

Legemiddelform:

Šķīdums injekcijām

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Sopharma AD, Bulgaria

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FELORAN 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Diclofenacum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Feloran un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Feloran lietošanas
3.
Kā lietot Feloran
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Feloran
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FELORAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Feloran pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Feloran piemīt
izteikta pretiekaisuma un pretsāpju iedarbība, kā arī noteikta
pretdrudža iedarbība. Tiek uzskatīts, ka
galvenais šo zāļu darbības mehānisms ir saistīts ar
prostaglandīnu (kam piemīt nozīmīga loma
iekaisumu, sāpju un drudža norises procesos) sintēzes aktivitātes
nomākumu.
Feloran lieto, lai atvieglotu akūtas sāpes un samazinātu iekaisumu
sekojošu stāvokļu gadījumā:
locītavu sāpes, kaulu un muguras sāpes – reimatoīdais artrīts,
ankilozējošs spondilartrīts (Behtereva
slimība), osteoartrīts, spondilartrīts, muguras sāpes, artrīts,
psoriātisks artrīts, artroze, podagras
lēkmes, sāpes, kas rodas pēc traumas vai operācijām, iekaisums un
tūska, sāpes, ko izraisa nierakmeņi
un žultsakmeņi, smagas galvassāpju lēkmes (migrēna).
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FELORAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET FELORAN ŠĀDOS

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
FELORAN 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 25 mg diklofenaka nātrija sāls (_Diclofenacum
natricum_).
Katra ampula (3 ml) satur 75 mg diklofenaka nātrija sāls.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: bezūdens nātrija sulfīts
(E221), dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds.
Katra ampula (3 ml) satur 0,3804 mmol (8,75 mg) nātrija (bezūdens
nātrija sulfīta (E221), dinātrija
edetāta, nātrija hidroksīda veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz nedaudz dzeltenīgs šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Feloran lieto intramuskulāri, lai atvieglotu akūtas sāpes un
samazinātu iekaisumu sekojošu slimību
gadījumā:

lokomotorās sistēmas iekaisīgas un deģeneratīvas slimības:
reimatoīdais artrīts, ankilozējošā
spondilartrīta paasinājums (Behtereva slimība), osteoartrīts,
spondilartrīts, mugurkaula sāpju
sindroms, artrīts, psoriātisks artrīts, artroze;

nieru un žultsceļu kolikas;

akūtas podagras lēkmes;

pēctraumatiskas un pēcoperācijas sāpes, iekaisumi un tūskas;

smagas migrēnas lēkmes.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Reizes deva pieaugušajiem ir 75 mg diklofenaka nātrija.
Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt
līdz 150 mg (otru ampulas saturu injicē otrā pusē ar vairāku
stundu starplaiku). Maksimālā dienas deva
ir 150 mg.
_Pediatriskā populācija_
Bērniem Feloran šķīdums injekcijām ir kontrindicēts.
Lietošanas veids
Intramuskulārai lietošanai.
Šīs zāles injicē dziļi intragluteāli, augšējā ārējā
kvadrantā.
TERAPIJAS ILGUMS
Feloran šķīdumu injekcijām nedrīkst lietot ilgāk par 2 dienām.
Nepieciešamības gadījumā terapiju var
00-0090/IA/021
SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019
turpināt ar citām diklofenaku saturošām zāļu formām (piemēram,
tablet�