Felocor 2,5 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
13-12-2019

Aktiv ingrediens:

Felodipin

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kode:

C08CA02

INN (International Name):

felodipine

Legemiddelform:

Retardtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Retardtablette; Felodipin (21957) 2,5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2009-08-25

Informasjon til brukeren

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FELOCOR® 2,5 MG RETARDTABLETTEN
Felodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Felocor 2,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Felocor 2,5 mg beachten?
3.
Wie ist Felocor 2,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Felocor 2,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FELOCOR 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Felocor 2,5 mg enthält den Wirkstoff Felodipin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Calciumantagonisten bezeichnet werden. Er senkt den Blutdruck, indem
er die kleinen Blutgefäße erweitert. Er hat
keine nachteilige Wirkung auf die Herzfunktion.
Felocor 2,5 mg wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) und Schmerzen im Herz- und
Brustraum, die z. B. durch Belastung oder Stress hervorgerufen werden
(Angina pectoris).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FELOCOR 2,5 MG BEACHTEN?
FELOCOR 2,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben.

wenn Sie Brustschmerzen haben, deren Beginn erst kurz zurückliegt,
oder bei einer Angina-pectoris-Attacke, die

                                
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Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Felocor
®
2,5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 2,5 mg Felodipin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablete enthält 46,33 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Hellgelbe, Runde, bikonvexe Retardtabletten, etwa 7 mm Durchmesser,
auf einer Seite mit „2,5“
gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Stabile Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Die Dosis sollte individuell angepasst werden. Die Behandlung kann mit
5 mg 1-mal täglich begonnen werden.
In Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis
gegebenenfalls auf 2,5 mg täglich gesenkt oder
auf 10 mg täglich gesteigert werden. Falls erforderlich, kann ein
anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel
zusätzlich eingenommen werden. Die Standarderhaltungsdosis beträgt 5
mg 1-mal täglich.
Angina pectoris
Die Dosis sollte individuell angepasst werden. Die Behandlung sollte
mit 5 mg 1-mal täglich begonnen und,
falls erforderlich, auf 10 mg 1-mal täglich erhöht werden.
Ältere Patienten
Zu Behandlungsbeginn sollte die niedrigste verfügbare Dosis in
Erwägung gezogen werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Eingeschränkte Leberfunktion
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können erhöhte
Felodipin-Plasmakonzentrationen aufweisen und
auf eine geringere Dosis ansprechen (siehe Abschnitt 4.4).
Kinder und Jugendliche
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen aus klinischen Studien mit der
Anwendung von Felodipin bei Kindern
und Jugendlichen mit Hypertonie vor (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten morgens und mit Wasser eingenommen werden. Um
die Retard-Eigenschaften der
Tablette zu bewahren, dürfen die Tabletten nicht geteilt, zerstoßen
oder
                                
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Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 24-01-2023