Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Epirubicinehydrochloride 2 mg/ml
Pfizer SA-NV
L01DB03
Epirubicin Hydrochloride
Oplossing voor injectie
Epirubicinehydrochloride 20 mg
Intraveneus gebruik; Intravesicaal gebruik
Epirubicin
CTI-code: 160185-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1993-01-26
Bijsluiter 17L12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT FARMORUBICINE 10 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE FARMORUBICINE 50 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE FARMORUBICINE 150 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE FARMORUBICINE 10 MG READY TO USE OPLOSSING VOOR INJECTIE FARMORUBICINE 20 MG READY TO USE OPLOSSING VOOR INJECTIE FARMORUBICINE 50 MG READY TO USE OPLOSSING VOOR INJECTIE FARMORUBICINE 10 MG CYTOVIAL OPLOSSING VOOR INJECTIE FARMORUBICINE 20 MG CYTOVIAL OPLOSSING VOOR INJECTIE FARMORUBICINE 50 MG CYTOVIAL OPLOSSING VOOR INJECTIE FARMORUBICINE 200 MG CYTOVIAL OPLOSSING VOOR INJECTIE epirubicinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Farmorubicine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FARMORUBICINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Farmorubicine is beschikbaar in twee farmaceutische vormen: een poeder voor oplossing voor injectie en een oplossing voor injectie. Farmorubicine behoort tot de groep van de anthracyclines. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van verscheidene vormen van kanker: borst- en maagkankers, en alsook voor de behandeling van kankers van de zachte weefsels (sarcomen). Farmorubicine is aangewe read_full_document
samenvatting van de productkenmerken 17L12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Farmorubicine 10 mg poeder voor oplossing voor injectie Farmorubicine 50 mg poeder voor oplossing voor injectie Farmorubicine 150 mg poeder voor oplossing voor injectie Farmorubicine 10 mg Ready To Use oplossing voor injectie Farmorubicine 20 mg Ready To Use oplossing voor injectie Farmorubicine 50 mg Ready To Use oplossing voor injectie Farmorubicine 10 mg CytoVial oplossing voor injectie Farmorubicine 20 mg CytoVial oplossing voor injectie Farmorubicine 50 mg CytoVial oplossing voor injectie Farmorubicine 200 mg CytoVial oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is epirubicinehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect : Farmorubicine bevat methylparahydroxybenzoaat en natrium (zie rubriek 4.4). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Poeder voor oplossing voor injectie:_ Farmorubicine 10, 50 en 150 mg poeder voor oplossing voor injectie _Oplossing voor injectie:_ Farmorubicine 10, 20 en 50 mg Ready To Use oplossing voor injectie Farmorubicine 10, 20, 50 mg en 200 mg CytoVial oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Farmorubicine intraveneus in monotherapie vertoont een antitumorale activiteit bij mammacarcinomen, maagcarcinomen en sarcomen van de weke weefsels. Bovendien konden bij bepaalde andere tumoren (pancreas, ovaria, non-Hodgkin lymfoom) objectieve responses worden waargenomen bij een kleiner aantal behandelde patiënten. Farmorubicine kan opgenomen worden in schema's van polychemotherapie en vertoont een verlaagde cardiotoxiteit ten opzichte van doxorubicine. De intravesicale toediening van epirubicine heeft positieve resultaten opgeleverd bij oppervlakkige tumoren van de blaas, zowel bij therapeutisch gebruik als bij profylactisch gebruik na transurethrale resectie. Een intravesicale instillatie is evenwel tegenaangewezen als behandeling van een invasieve blaastum read_full_document