Farmorubicin CS 20 mg Lösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Epirubicinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (International Name):

Epirubicin hydrochloride

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 20 Milligramm

Administreringsrute:

intravenöse Anwendung

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2001-10-05

Informasjon til brukeren

PFIZER ((Logo))
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FARMORUBICIN
®
CS 10 MG LÖSUNG
10 mg/5 ml Injektionslösung
FARMORUBICIN
®
CS 20 MG LÖSUNG
20 mg/10 ml Injektionslösung
FARMORUBICIN
®
CS 50 MG LÖSUNG
50 mg/25 ml Injektionslösung
FARMORUBICIN
®
CS 200 MG LÖSUNG
200 mg/100 ml Injektionslösung
Epirubicinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Farmorubicin CS Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollte vor der Anwendung von Farmorubicin CS Lösung beachtet
werden?
3.
Wie ist Farmorubicin CS Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Farmorubicin CS Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FARMORUBICIN CS LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Farmorubicin CS Lösung ist ein zytostatisch wirksames Antibiotikum
der Anthrazyklin-Gruppe.
Farmorubicin CS Lösung wird angewendet bei:
-
Mammakarzinom
-
Fortgeschrittenem Ovarialkarzinom
-
Kleinzelligem Bronchialkarzinom
-
Fortgeschrittenem Magenkarzinom
-
Fortgeschrittenem Weichteilsarkom
palde-4v15frc-il-0
1
15.10.2014
2.
WAS SOLLTE VOR DER ANWENDUNG VON FARMORUBICIN CS LÖSUNG BEACHTET
WERDEN?
FARMORUBICIN CS LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Epirubicinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandtei

Preparatomtale

PFIZER ((Logo))
FARMORUBICIN
®
CS Lösung
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FARMORUBICIN
®
CS 10 mg Lösung
10 mg/5 ml Injektionslösung
FARMORUBICIN
®
CS 20 mg Lösung
20 mg/10 ml Injektionslösung
FARMORUBICIN
®
CS 50 mg Lösung
50 mg/25 ml Injektionslösung
FARMORUBICIN
®
CS 200 mg Lösung
200 mg/100 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche Farmorubicin CS 10/ 20/ 50/ 200 mg Lösung mit 5/
10/ 25/ 100 ml
Injektionslösung enthält 10/ 20/ 50/ 200 mg Epirubicinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mammakarzinom
Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
Kleinzelliges Bronchialkarzinom
Fortgeschrittenes Magenkarzinom
Fortgeschrittenes Weichteilsarkom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1.
Konventionelle Dosierung
Intervalltherapie mit 75-90 mg Epirubicinhydrochlorid/m²
Körperoberfläche als Einzeldosis
jede 3. Woche
spcde-4v17frc-il-0
1
15.09.2014
2.
Polychemotherapie
Wenn Farmorubicin CS Lösung in Kombinationsschemata mit anderen
Zytostatika
angewandt wird, sollte die Dosis der Toxizität der anderen
Zytostatika angepasst werden.
Eine Dosisreduktion (60-75 mg/m² bzw. 105-120 mg/m² bei
dosisintensivierten Schemata)
oder längere Intervalle zwischen den Behandlungszyklen können
notwendig sein bei der
Therapie von sehr alten Patienten, bei Patienten mit neoplastischer
Knochenmarkinfiltration
sowie bei Patienten, deren Knochenmarkfunktion durch vorangegangene
Chemo- oder
Strahlentherapie bereits geschädigt wurde.
Außerdem kann bei palliativem Behandlungskonzept zur Verringerung der
Nebenwirkungen
oder bei Patienten, bei denen Epirubicinhydrochlorid aus medizinischen
Gründen nicht in der
oben genannten Dosierung verabreicht werden kann, folgende Dosierung
angewendet
werden:
-
wöchentliche Verabreichung von 20-30 mg/m² Körperoberfläche
3.1