Falakef 500 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cefaleksinmonohydrat

Tilgjengelig fra:

I.C.F. Srl Industria Chimica Fine

ATC-kode:

QJ01DB01

INN (International Name):

Cefaleksinmonohydrat

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 36 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-01-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
FALAKEF 500 MG FLMDRASJERTE TABLETTER TIL HUND.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
.
ICF Srl Industria Chimica Fine.
Via G.B. Benzoni, 50.
26020 Palazzo Pignano – Cremona.
Italia.
Tlf. +39.0373.982024.
Faks +39.0373.982025.
e-post: [e-mail].
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
.
Facta Farmaceutici S.p.A.
via Laurentina Km 24,730.
00040 Pomezia (RM).
Italia.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Falakef 500 mg flmdrasjerte tabletter til hund.
.
Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat).
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver
flmdrasjerte
tablett
inneholder
500
mg
cefaleksin
(som
cefaleksinmonohydrat).
.
Oransje, avlang flmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
Preget med
GP4 på den andre siden. Tablettene kan deles i to like halvdeler.
.
4. INDIKASJON.
.
Til behandling av infeksjoner i respirasjonstraktus, urogenitaltraktus
og hud,
lokaliserte infeksjoner i bløtvev og gastrointestinale infeksjoner
forårsaket av
cefaleksinfølsomme bakterier.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestofet eller noen
av
hjelpestofene.
Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Oppkast og diarè er blitt observert hos hund.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hund.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Gis oralt.
Den anbefalte dosen er 15 mg cefaleksin per kg kroppsvekt to ganger
daglig. I
alvorlige eller akutte tilfeller kan dosen fordobles til 30 mg/kg to
ganger daglig.
.
Det følgende er en veiledning for bruk av preparatet:
.
FALAKEF 500 MG TABLETTER.
15-25 kg kroppsvekt. ½ tablett to ganger daglig.
26-50 kg kroppsvekt. 1 tablett to ganger daglig

Preparatomtale

_[Version 8.1, 01/2017] _
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Falakef 500 mg filmdrasjerte tabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat)
500 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Oransje, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
Preget med GP4 på den andre
siden.
Tabletten kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av infeksjoner i respirasjonstraktus, urogenitaltraktus
og hud, lokaliserte infeksjoner i
bløtvev og gastrointestinale infeksjoner forårsaket av
cefaleksinfølsomme bakterier.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, for andre
cefalosporiner, for andre stoffer i

-laktamgruppen eller for noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til kanin, ørkenrotte, marsvin og hamster.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Der det er mulig, skal bruk av preparatet baseres på
resistensbestemmelse. Det skal tas hensyn til
offisielle nasjonale og regionale retningslinjer for bruk av
antibakterielle midler ved bruk av
preparatet.
Dersom instruksjonene oppgitt i preparatomtalen ikke følges ved bruk,
kan forekomsten av bakterier
resistente mot cefaleksin øke og effektiviteten av behandling med
andre beta-laktamantibiotika kan
også reduseres på grunn av potensialet for kryssresistens. Avvik fra
instruksjonene må derfor bare
gjøres i henhold til en nytte/risikovurdering utført av behandlende
veterinær.
Skal ikke administreres i tilfeller med kjent resistens mot
cefalosporin og penicillin.
Som for andre antibiotika som hovedsakelig utskilles via nyrene, kan
systemisk akkumulasjon opptre
når nyrefunksjonen er nedsatt. I tilfeller med kjent nyresvikt skal
dosen redus