EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
12-12-2023

Aktiv ingrediens:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC-kode:

C10BA05

INN (International Name):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA

Dosering :

20 mg/10 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 20 mg; EZETIMIBA 10 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

30 comprimidos

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Atorvastatina y Ezetimiba

Produkt oppsummering:

EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157141000140109 - 156691000140109 - 156701000140109

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2022-05-12

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba/Atorvastatina
Stadafarma
3.
Cómo tomar Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma es un medicamento que disminuye los
niveles altos de colesterol. Este
medicamento contiene ezetimiba y atorvastatina.
Ezetimiba/atorvastatina se utiliza en adultos para disminuir los
niveles de colesterol total, colesterol “malo”
(colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que
circulan en la sangre. Además,
ezetimiba/atorvastatina eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba/atorvastatina actúa reduciendo el colesterol de dos
maneras. Reduce el colesterol absorbido en el
tracto digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce p
                                
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Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos
con película
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos
con película
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos
con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ezetimiba y
10, 20, 40 u 80 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/10 mg contiene 2,74
mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/20 mg contiene 3,76
mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/40 mg contiene 5,81
mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido de 10 mg/10 mg: blanco, redondo, biconvexo, recubierto con
película con un diámetro de
aproximadamente 8,1 mm
Comprimido de 10 mg/20 mg: blanco, ovalado, biconvexo, recubierto con
película con un tamaño de
aproximadamente 11,6 x 7,1 mm
Comprimido de 10 mg/40 mg: blanco, con forma de cápsula, biconvexo,
recubierto con película, con un
tamaño de aproximadamente 16,1 x 6,1 mm
Comprimido de 10 mg/80 mg: amarillo, oblongo, biconvexo, recubierto
con película, con un tamaño de
aproximadamente 19,1 x 7,6 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma, como tratamiento complementario a
la dieta, está indicado como
terapia de sustitución para el tratamiento de adultos con
hipercolesterolemia primaria (heterocigota y
homocigota familiar y no familiar) o hiperlipidemia mixta, ya
controlada con atorvastatina y ezetimiba
administradas simultáneamente en las mismas dosis, pero como
medicamentos separados.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba/Atorv
                                
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