Ezetimib/Simvastatin Sandoz 10 mg / 40 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ezetimib / Simvastatin

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

C10BA02

INN (International Name):

Ezetimibe / Simvastatin

Dosering :

10 mg / 40 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EZETIMIB/SIMVASTATIN SANDOZ 10 MG/20 MG TABLETTER
EZETIMIB/SIMVASTATIN SANDOZ 10 MG/40 MG TABLETTER
EZETIMIB/SIMVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ezetimib/Simvastatin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ezetimib/Simvastatin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Ezetimib/Simvastatin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ezetimib/Simvastatin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ezetimib/Simvastatin Sandoz er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Ezetimib/Simvastatin Sandoz er et legemiddel som brukes for å
redusere nivåene av totalkolesterol, det
"farlige" kolesterolet (LDL-kolesterol) og fettstoffer som kalles
triglyserider i blodet. I tillegg øker
Ezetimib/Simvastatin Sandoz mengden av det ”gode ”kolesterolet
(HDL-kolesterol).
Ezetimib/Simvastatin Sandoz inneholder virkestoffene ezetimib og
simvastatin.
Ezetimib/Simvastatin Sandoz virker ved å redusere kolesterolet ditt
på to måter. Virkestoffet ezetimib
reduserer opptaket av kolesterol i tarmen din. Virkestoffet
simvastatin tilhører en gruppe ”statiner ” som
hemmer produksjonen av kolesterol som kroppen din lager selv.
Ko

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ezetimib/Simvastatin Sandoz 10 mg/20 mg tabletter
Ezetimib/Simvastatin Sandoz 10 mg/40 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 10 mg/20 mg tablett inneholder 10 mg ezetimib og 20 mg
simvastatin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 107,2 mg laktose (som monohydrat).
Hver 10 mg/40 mg tablett inneholder 10 mg ezetimib og 40 mg
simvastatin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 224,7 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
_10 mg/20 mg tabletter: _
Lys brun, spraglet, rund, 8 mm i diameter, bikonvekse tabletter,
merket med
“
512
”
på den ene siden.
_10 mg/40 mg tabletter: _
Lys brun, spraglet, rund, 10 mm i diameter, bikonvekse tabletter,
merket med
“
513
”
på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging av kardiovaskulære hendelser
Ezetimib/Simvastatin Sandoz er indisert til reduksjon av risiko for
kardiovaskulære hendelser (se pkt.
5.1) hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) og som tidligere har
hatt akutt koronarsyndrom
(ACS), som fra tidligere er behandlet med et statin eller ikke.
Hyperkolesterolemi
Ezetimib/Simvastatin Sandoz er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter
med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær)
hyperkolesterolemi eller kombinert
hyperlipidemi der bruk av et kombinasjonspreparat anses
hensiktsmessig:
-
pasienter som ikke er hensiktsmessig kontrollert med et statin alene.
-
pasienter som allerede behandles med et statin og ezetimib.
Homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetimib/Simvastatin Sandoz er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter
med HoFH. Pasientene kan også få annen tilleggsbehandling (for
eksempel low-density lipoprotein
[LDL]-aferese).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
2
Dosering
Hyperkolesterolemi
Pasienten bør stå på et tilpasset lipidsenkende kosthold og bør
fortsette med dette under beh