Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
EVEROLIMUS
SANDOZ GMBH
L01EG02
EVEROLIMUS
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE
M
EVEROLIMUS
046892042 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892030 - 2,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892081 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892079 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892055 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892016 - 2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892067 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892028 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 046892093 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 2,5 MG COMPRESSE EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 5 MG COMPRESSE EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 10 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Everolimus Sandoz GmbH e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Everolimus Sandoz GmbH 3. Come prendere Everolimus Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Everolimus Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EVEROLIMUS SANDOZ GMBH E A COSA SERVE Everolimus Sandoz GmbH è un medicinale antitumorale contenente il principio attivo chiamato everolimus. Everolimus riduce l’apporto di sangue al tumore e rallenta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Everolimus Sandoz GmbH è usato per trattare pazienti adulti con: ● cancro al seno in stadio avanzato con stato recettoriale ormonale positivo in donne in post menopausa, nelle quali altri trattamenti (definiti come “inibitori dell’aromatasi non steroidei”) non riescono più a tenere la malattia sotto controllo. Viene somministrato insieme ad un tipo di medicinale chiamato exemestane, un inibitore dell’aromatasi steroideo, che viene utilizzato per la terapia ormonale antitumorale. ● tumori in stadio avanzato chiamati tumori neuroendocrini che originano dallo stomaco, dall’intestino, dal polmone o dal pancreas. Si usa se i tumori sono inoperabili e non sovraproducon read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Everolimus Sandoz GmbH 2,5 mg compresse Everolimus Sandoz GmbH 5 mg compresse Everolimus Sandoz GmbH 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 2,5 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 2,5 mg di everolimus. Eccipiente con effetto noto Ogni compressa contiene 74,2 mg di lattosio. EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 5 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 5 mg di everolimus. Eccipiente con effetto noto Ogni compressa contiene 148,4 mg di lattosio. EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 10 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 10 mg di everolimus. Eccipiente con effetto noto Ogni compressa contiene 296,8 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 2,5 MG COMPRESSE Compresse bianco-giallastre, allungate, approssimativamente 10,1 x 4,1, mm con bordo smussato e senza linea di frattura, con impresso “LCL“ su un lato e “NVR“ sull'altro. EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 5 MG COMPRESSE Compresse bianco-giallastre, allungate, approssimativamente 12,1 x 4,9 mm con bordo smussato e senza linea di frattura, con impresso “5“ su un lato e “NVR“ sull'altro. 1/36 Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ EVEROLIMUS SANDOZ GMBH 10 MG COMPRESSE Compresse bianco-giallastre, allungate, approssimativamente 15,1 x 6,0 mm con bordo smussato e senza linea di frattura, con impresso “UHE“ su un lato e “NVR“ sull'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo Everolimus Sandoz GmbH è indicato per il tra read_full_document