Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Picossulfato de sódio
Moreno II - Produtos de Saúde, Lda.
A06AB08
Sodium picosulfate
7.5 mg/ml
Gotas orais, solução
Picossulfato de sódio 7.5 mg/ml
Via oral
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 15 ml
6.3.2.1.2 - Laxantes de contato
MNSRM
N/A
sodium picosulfate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5688221 CNPEM: 50160184 CHNM: 10122141 Não Comercializado
Autorizado
2016-08-10
APROVADO EM 14-06-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Evacol, 7,5 mg/ml gotas orais, solução Picossulfato de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Evacol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Evacol 3. Como tomar Evacol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Evacol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Evacol e para que é utilizado Evacol pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como laxantes de contacto. O picossulfato de sódio é um laxante com ação local do grupo triarilmetano, que sofre clivagem bacteriana no cólon, estimula a mucosa do intestino grosso, provocando peristaltismo no cólon e promovendo a acumulação de água e, consequentemente, de eletrólitos no lúmen. Isto pode resultar na estimulação da defeção, redução do tempo de transito e amolecimento das fezes. Evacol está indicado em casos de obstipação e em situações que requerem defecação facilitada. O que é a obstipação? O movimento intestinal normal e regular é importante para a maioria das pessoas. No entanto, o que é "normal e regular" varia de pessoa para pessoa. Algumas podem ter uma evacuação diária, outras com menor frequência. Qualquer que seja o seu caso, é ideal que o seu movimento do intestino tenha um padrão regular. • A obstipação é read_full_document
APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Evacol 7,5 mg/ml gotas orais, solução 2. COMPOSICAO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml (15 gotas) tem 7,5 mg de picossulfato de sódio. Excipiente com efeito conhecido: sorbitol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gotas orais, solução. Solução límpida, incolor ou com cor amarelada. 4. INFORMACOES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Indicado em casos de obstipação e em situações que requerem defecação facilitada. 4.2 Posologia e modo de administração A menos que haja indicação médica em contrário, são recomendadas as seguintes dosagens: - Adultos e crianças com mais de 10 anos: 10 - 20gotas (5 - 10 mg) - Crianças de 4 a 10 anos: 5 - 10 gotas (2,5 - 5 mg) - Para crianças com menos de 4 anos a dose recomendada é de 0,250 mg por Kg de peso corporal. 1gota = 0,5mg Evacol deve ser tomado à noite para produzir o efeito esperado na manhã seguinte. 4.3 Contraindicações Evacol está contraindicado em doentes com íleo, obstrução intestinal, situações abdominais agudas, incluindo apendicite, doença inflamatória aguda do intestino e dor abdominal grave associada a náuseas e vómitos, que pode ser indicativa das situações acima descritas. APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED Evacol também se encontra contraindicado em casos de desidratação grave e em doentes com conhecida hipersensibilidade ao picossulfato de sódio ou a qualquer dos excipientes do medicamento. Evacol é contraindicado em caso de condições hereditárias graves que possam ser incompatíveis com algum dos excipientes do medicamento (ver secção 4.4). Evacol não tem indicação aprovada para ser utilizado como pré-medicação em exames ao trato gastrointestinal e na patologia inflamatória intestinal. Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Tal como com todos os laxante read_full_document