EUROCOR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

BISOPROLOL FUMARATO: 10 mg

Tilgjengelig fra:

EUROLAB , LTDA [CL] CHILE

ATC-kode:

C07AB07COR07701

Legemiddelform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sammensetning:

CADA COMPRIMIDO REUBIERTO CONTIENE: BISOPROLOL FUMARATO: 10.000 MG (+2% DE EXCESO)

Administreringsrute:

[003] Oral

Enheter i pakken:

CAJA X 5 BLISTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO

Klasse:

Monofármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

LABORATORIOS SAVAL SA.

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE COLOR ANARANJADO OSCURO, OBLONGO, BICONVEXOS, RANURADO POR UNA CARA Y LISOS POR LA OTRA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2016-04-13 11:58:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN DE CANTIDADES DE EXCIPIENTES EN FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: 1. *RECUBRIMIENTO POLIMÉRICO BLANCO (OPADRY II BLANCO) DE 8,371 MG A // 7.40 MG 2. DE COLORANTE FD&C AMARILLO N°6 (40%) 0.60 MG A // COLORANTE FD&C AMARILLO N°6 (87%) 0.60 MG 2017-06-15 11:58:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACION DE LA ESPECIFICACION DE PRODUCTO TERMINADO: ?INCLUSION IDENTIFICACION POR ENSAYO TLC (BISOPROLOL FUMARATO: POSITIVA (TLC) ) ?INCLUSION DE CONTROL MICROBIOLOGICO ?VALORACION HPLC: RANGO NO MENOS DE 90.0% - NO MAS DE 105,0% 2018-09-14 11:58:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV JOSÉ SANTIAGO CASTILLO Y AVE JUAN TANCA MARENGO A: CARRETERO: VÍA A DAULE KILÓMETRO: 15.5 NUMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N 2022-07-31 11:58:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ NMED05 POR CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTOS SOLICITANTE DE: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 15.5 NUMERO: S/N INTERSECCION: S/N A: AVE JOSE SANTIAGO CASTILLO Y AV JUAN TANCA MARENGO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2013-09-23