Etoricoxib Pharmakern 90 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Etoricoxib

Tilgjengelig fra:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC-kode:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

Dosering :

90 mg

Legemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensetning:

Etoricoxib 90 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 7 unidade(s)

Klasse:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

etoricoxib

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5693908 CNPEM: 50102982 CHNM: 10032982 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2016-10-25

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
06-03-2017
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Etoricoxib Pharmakern 90 mg Comprimidos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Pharmakern
3. Como tomar Etoricoxib Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etoricoxib Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib Pharmakern e para que é utilizado
Etoricoxib
Pharmakern
é
um
medicamento
do
grupo
de
medicamentos
chamados
inibidores
seletivos
da
COX-2.
Estes
pertencem
a
uma
família
de
medicamentos
chamados antiinflamatórios não esteroides (AINEs).
Etoricoxib Pharmakern ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação)
nas articulações e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrose, artrite
reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib Pharmakern é também usado no tratamento de curta
duração da dor moderada
após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16
anos.
O que é a osteoartrose?
A
osteoartrose
é
uma
doença
das
articulações.
Resulta
da
degradação
gradual
da
cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Provoca inchaço
(inflamação), dor,
sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é a artrite reumatoide?
A artrite reumatoide é uma doença inflamatória de longa dura

Preparatomtale

APROVADO EM
03-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Pharmakern 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Pharmakern 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Pharmakern 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Pharmakern 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou
120 mg de
etoricoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
30 mg: 1,05 mg de lactose (mono-hidratada)
60 mg: 2,10 mg de lactose (mono-hidratada)
90 mg: 3,15 mg de lactose (mono-hidratada)
120 mg: 4,2 mg de lactose (mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
30 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor verde.
60 mg: Comprimidos revestidos por película, oblongos, de cor verde.
90 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor
branca.
120 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor
verde.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Etoricoxib Pharmakern está indicado em adultos e adolescentes de
idade superior a 16
anos no alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite reumatoide
(AR), espondilite
anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a artrite
gotosa aguda.
Etoricoxib Pharmakern está indicado em adultos e adolescentes de
idade superior a 16
anos no tratamento de curta duração da dor moderada associada à
cirurgia dentária.
APROVADO EM
03-09-2021
INFARMED
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
etoricoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a
menor dose diária eficaz,
na menor duração possível. Devem ser reavaliadas p