Etacid 50 mcg/doză spray nazal, suspensie

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Mometasonum

Tilgjengelig fra:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasonum

Dosering :

50 mcg/doză

Legemiddelform:

spray nazal, suspensie

Enheter i pakken:

N1 (140 doze)

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Autorisasjon dato:

2022-11-27

Informasjon til brukeren

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etacid 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fuorat de mometazonă 50 micrograme/pulverizare
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0.02
mg/pulverizare.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
ETACID
este indicat pentru utilizare la adulţi şi copii cu vârsta de 3 ani
și peste pentru
tratamentul
simptomelor rinitei alergice sezoniere sau perene.
ETACID
este indicat pentru tratamentul polipozei nazale la adulţii cu
vârsta de 18 ani și peste.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
După
amorsarea
iniţială
a
pompei
ETACID
spray
nazal,
fiecare
pulverizare
eliberează
aproximativ 100 mg suspensie de furoat de mometazonă, ce conţine
furoat de mometazonă
monohidrat echivalent cu 50 micrograme furoat de mometazonă.
DOZE
Rinita alergică sezonieră sau perenă
_Adulţi (inclusiv pacienții vărstnici) şi copii cu vârsta de 12
ani și peste:_
doza uzuală
recomandată este de câte 2 pulverizări (50 micrograme/pulverizare)
în fiecare nară, 1 dată pe
zi (doza totală 200 micrograme). Odată ce simptomele sunt controlate
terapeutic, reducerea
dozei la câte 1 pulverizare în fiecare nară (doza totală 100
micrograme) poate fi eficace pentru
tratamentul de întreţinere. Dacă simptomele nu sunt controlate
terapeutic în mod adecvat, doza
poate fi crescută până la 1 doză zilnică maximă de câte 4
pulverizări în fiecare nară 1 dată pe
zi (doza totală 400 micrograme). Reducerea dozei este recomandată
în urma controlării
terapeutice a simptomelor.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani:_
doza uzuală recomandată este de câte 1 pulverizare
(50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, 1 dată pe zi (doza
totală 100 micrograme).
La unii pacienţi cu rinita alergică sezonieră s-a demonstrat că
debutu

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etacid 50 мcg/doza spray nazal, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 doză de suspensie conţine furoat de mometazonă 50 mcg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensia de culoare albă sau aproape albă, poate prezenta un
precipitat care
dispăre la agitare.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Etacid este indicat pentru utilizare la adulţi şi copii cu vîrsta
de 3 ani și peste
pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere sau perene.
Etacid este indicat pentru tratamentul polipozei nazale la adulţii cu
vîrsta de 18
ani și peste.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înaintea administrării primei doze, agitaţi bine flaconul şi
acţionaţi pompa de 10
ori (pînă cînd se obţine un aspect uniform al pulverizării).
Dacă pompa nu a fost
utilizată timp de 14 zile sau mai mult, reamorsaţi pompa prin 2
pulverizări pînă
cînd se observă un aspect uniform al pulverizării, înainte de
utilizarea următoare.
DOZE
Rinita alergică sezonieră sau perenă
Adulţi (inclusiv pacienți vîrstnici) şi copii cu vîrsta de 12 ani
și peste: doza uzuală
recomandată este de cîte două pulverizări (50
micrograme/pulverizare) în
fiecare nară, o dată pe zi (doză totală de 200 micrograme). Odată
ce simptomele
sunt controlate terapeutic, reducerea dozei la cîte o pulverizare în
fiecare nară
(doză
totală
de
100
micrograme)
poate
fi
eficace
pentru
tratamentul
de
întreţinere. Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod
adecvat, doza
poate fi crescută pînă la o doză zilnică maximă de cîte patru
pulverizări în fiecare
nară o dată pe zi (doză totală de 400 micrograme). Reducerea dozei
este
recomandată în urma controlării terapeutice a simptomelor.
Copii cu vîrsta cuprinsă între 3 şi 11 ani: doza uzuală
recomandată este de cîte o
pulverizare (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dat�