ESOMEPRAZOL FARMALIDER 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Tilgjengelig fra:

FARMALIDER S.A.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammensetning:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 20 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Esomeprazol

Produkt oppsummering:

ESOMEPRAZOL FARMALIDER 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos Autorizado 11/02/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL FARMALIDER 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 11/02/2013 Comercializado - ESOMEPRAZOL FARMALIDER 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 11/02/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL FARMALIDER 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos Autorizado 11/02/2013 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2013-02-11

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL FARMALIDER 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Farmalider 20 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Farmalider
20 mg
3. Cómo tomar Esomeprazol Farmalider 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Farmalider
20 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL FARMALIDER 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Farmalider 20 mg contiene un medicamento llamado
esomeprazol que pertenece a un grupo
de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Estos funcionan reduciendo la cantidad
de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Farmalider 20 mg se utiliza para el tratamiento de los
siguientes trastornos:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación
y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una
bacteria llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, es
probable que su médico también
le prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que
cicatrice la úlcera
Adultos:

Úlceras
gástricas
provocadas
por
medicamentos
llamados
AINE
(Antii

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Farmalider 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Farmalider 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal de
magnesio dihidrato).
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Esomeprazol Farmalider 20 mg: cada comprimido contiene 12,39 mg de
sacarosa
Esomeprazol Farmalider 40 mg: cada comprimido contiene 24,79 mg de
sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, biconvexo,
oblongo.
40 mg: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, biconvexo,
oblongo
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Los comprimidos de Esomeprazol Farmalider están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter
pylori _y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
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TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
Adolescentes desde 12 años de edad
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- Tratamiento