Eplerenon Accord 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Eplerenon

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

C03DA04

INN (International Name):

eplerenone

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
EPLERENON ACCORD 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EPLERENON ACCORD 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EPLERENON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Eplerenon Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Eplerenon Accord
3.
Hvordan du tar Eplerenon Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Eplerenon Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Eplerenon Accord er og hva det brukes mot
Eplerenon Accord tilhører en gruppe legemidler kalt selektive
aldosteronblokkere. Disse blokkerne
hemmer virkningen av aldosteron, et stoff produsert i kroppen, som
kontrollerer blodtrykket og
hjertefunksjonen. Høye nivåer av aldosteron kan forårsake endringer
i kroppen som fører til hjertesvikt.
Eplerenon Accord brukes for å behandle hjertesvikt og forebygge
forverring og redusere
sykehusinnleggelser dersom du har:
1.
hatt et nylig hjerteinfarkt, i kombinasjon med andre legemidler som
brukes for å behandle din
hjertesvikt, eller
2.
har vedvarende, milde symptomer til tross for behandlingen du har
fått så langt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Eplerenon Accord
Bruk ikke Eplerenon Accord
•
dersom du er allergisk overfor eplerenon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har høye nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi)
•
hvis

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Eplerenon Accord 25 mg filmdrasjerte tabletter
Eplerenon Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 25 mg eplerenon.
Hver tablett inneholder 50 mg eplerenon.
Hjelpestoffer(er) med kjent effekt:
Hver 25 mg tablett inneholder 19 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Hver 50 mg tablett inneholder 38 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
FOR 25 MG TABLETTER:
Gule diamantformede bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket "E1"
på én side
og umerket på den andre. De filmdrasjerte tablettenes lengde, bredde
og tykkelse er henholdsvis
7,20 ±0,3 mm, 6,40 ±0,3 mm og 3,15 ±0,3 mm.
FOR 50 MG TABLETTER:
Gule diamantformede bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket "E2"
på én side
og umerket på den andre. De filmdrasjerte tablettenes lengde, bredde
og tykkelse er henholdsvis
9,00 ±0,3 mm, 8,10 ±0,3 mm og 4,25 ±0,3 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Eplerenon er indisert:

som tillegg til standardbehandling, som inkluderer betablokkere, for
å redusere risikoen for
kardiovaskulær (CV) mortalitet og morbiditet hos stabile pasienter
med dysfunksjon i venstre
ventrikkel (LVEF ≤ 40 %) og kliniske holdepunkter for hjertesvikt
etter nylig myokardinfarkt (MI).

som tillegg til optimal standardbehandling, for å redusere risikoen
for kardiovaskulær mortalitet og
morbiditet hos voksne pasienter med New York Heart Association (NYHA)
klasse II (kronisk)
hjertesvikt og systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel (LVEF ≤30
%) (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
For individuell dosejustering er styrkene 25 mg og 50 tilgjengelig.
Maksimalt doseregime er 50 mg
daglig.
_For pasienter med hjertesvikt etter MI: _
Den anbefalte vedlikeholdsdosen av eplerenon er 50 mg én gang daglig.
Behandling skal starte med
25 mg én gang daglig og titreres til måldosen på 50 mg én gang
daglig, helst innen 4 uker, tatt i
betrakt