Ephedrinhydrochlorid Aguettant 3 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

EPHEDRINHYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Laboratoire Aguettant

ATC-kode:

C01CA26

INN (International Name):

EPHEDRINE hydrochloride

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2015-07-16

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EPHEDRINHYDROCHLORID AGUETTANT 3 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN
FERTIGSPRITZE EPHEDRINHYDROCHLORID
(IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ALS „EPHEDRIN-INJEKTION“ BEZEICHNET)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder an
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ephedrin-Injektion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ephedrin-Injektion beachten?
3.
Wie ist Ephedrin-Injektion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ephedrin-Injektion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPHEDRIN-INJEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von niedrigem Blutdruck
angewendet, der während
einer spinalen oder epiduralen Anästhesie auftreten kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPHEDRIN-INJEKTION BEACHTEN?
EPHEDRIN-INJEKTION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ephedrinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn
Sie
ein
anderes
indirektes
Sympathomimetikum
wie
Phenylpropanolamin,
Phenylephrin, Pseudoephedrin (Arzneimittel zur
ABSCHWELLUNG DER NASENSCHLEIMHAUT
BEI
VERSTOPFTER
NASE
)
oder
Methylphenidat
(Arzneimittel
zur
BEHANDLUNG
DER
„AUFMERKSAMKEITSDEFIZ

Preparatomtale

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ephedrinhydrochlorid Aguettant 3 mg/ml Injektionslösung in
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält 3 mg Ephedrinhydrochlorid,
entsprechend 2,46 mg Ephedrin.
Jede 10 ml Fertigspritze enthält 30 mg Ephedrinhydrochlorid,
entsprechend 24,6 mg Ephedrin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält Natrium.
Jeder ml Injektionslösung enthält 3,39 mg entsprechend 0,15 mmol
Natrium.
Jede 10 ml Fertigspritze enthält 33,9 mg entsprechend 1,45 mmol
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung (Injektion)
Klare, farblose Flüssigkeit
pH = 4,5 bis 5,5
Osmolalität: zwischen 270 – 300 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer Hypotonie während einer Spinal-, Epidural- und
Allgemeinanästhesie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Langsame intravenöse Injektion von 3 bis 6 mg (max. 9 mg), bei Bedarf
Wiederholung
alle 3-4 Min. bis zu einer Maximaldosis von 30 mg. Bei mangelnder
Wirksamkeit nach
Verabreichung von 30 mg muss die Wahl des Therapeutikums überdacht
werden.
Die innerhalb von 24 Stunden verabreichte Dosis darf 150 mg nicht
überschreiten.
2
_Kinder und Jugendliche_
Ephedrinhydrochlorid Aguettant 3 mg/ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze wird
generell nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen, da nur
unzureichende Daten
hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Dosierungsempfehlungen
vorliegen.
•
Kinder unter 12 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ephedrin bei Kindern unter 12
Jahren wurden nicht
belegt. Es liegen keine Daten vor.
•
Jugendliche über 12 Jahren
Dosierung und Art der Anwendung sind die gleichen wie bei Erwachsenen.
_Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen_
Es gibt keine Empfehlungen für eine Dosisanpassung bei Patienten mit
Nieren- oder
Leberfunktionsstörungen.
_Ältere Menschen_
Wie bei Erwachsenen.
Art der Anwendung