EPHEDRINE SINTETICA 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

EPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

SINTETICA GMBH (0000010889) ALBERSLOHER WEG 11, MUNSTER, NORDRHEIN-WESTFALEN, 48155

ATC-kode:

C01CA26

INN (International Name):

EPHEDRINE

Dosering :

10MG/ML

Legemiddelform:

SOLUTION FOR INJECTION

Sammensetning:

EPHEDRINE HYDROCHLORIDE (0000050986) 10MG

Administreringsrute:

INTRAVENOUS USE

Resept typen:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produkt oppsummering:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/1003/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 5ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Ephedrine Sintetica 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
υδροχλωρική εφεδρίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Ephedrine Sintetica και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Ephedrine Sintetica
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Ephedrine Sintetica
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ephedrine Sintetica
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Ephedrine Sintetica και ποια είναι η
χρήση του
Το Ephedrine Sintetica περιέχει υδροχλωρική
εφεδρίνη.
Η εφεδρίνη είναι συμπαθομιμητικό και
καρδιοδιεγερτικό χωρίς να είναι
καρδιακός γλυκοζίτης.
Το Ephedrine Sintetica είναι ενέσιμο διάλυμα σε
φύσιγγα που χρησιμοπ�

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ephedrine Sintetica 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg
υδροχλωρικής εφεδρίνης
1 φύσιγγα των 5 ml περιέχει 50 mg
υδροχλωρικής εφεδρίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Το Ephedrine Sintetica 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
περιέχει 2,37 mg (0,103 mmol) νατρίου ανά ml
ενέσιμου
υγρού (συνολικά 11,85 mg ή 0,515 mmol νατρίου
σε φύσιγγα 5 ml). Η ποσότητα αυτή πρέπει
να λαμβάνεται
υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν
δίαιτα περιορισμένη σε αλάτι
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υγρό, ελεύθερο ορατών
σωματιδίων.
Το pH του διαλύματος κυμαίνεται μεταξύ
5.0-6.5.
Η ωσμωτικότητα του διαλύματος
κυμαίνεται μεταξύ 270 - 300 mOsm/kg.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Αντιμετώπιση της υπότασης από νωτιαία
ή επισκληρίδιο αναισθησία και κατά τη
διάρκεια γενικής αναισθησίας
σε ενήλικες και εφήβους (άνω των 12
ετών).
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η εφεδρίνη πρέπει να χορηγείται στη
χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το
συντομότερο δυνατό χρονικό
διάστημα
Εν�