Ephedrin medicamentum 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

EPHEDRINHYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

medicamentum pharma GmbH

ATC-kode:

C01CA26

INN (International Name):

EPHEDRINE hydrochloride

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2017-09-01

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EPHEDRIN MEDICAMENTUM 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES
ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ephedrin medicamentum und wofür wird es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von Ephedrin medicamentum zu beachten?
3. Wie ist Ephedrin medicamentum anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ephedrin medicamentum aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EPHEDRIN MEDICAMENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ephedrin medicamentum enthält den Wirkstoff Ephedrinhydrochlorid.
Ephedrin ist ein Sympathomimetikum und wirkt herzstimulierend, ist
jedoch kein
Herzglykosid. Ephedrin medicamentum ist eine Injektionslösung in
einer Ampulle. Es wird
zur Behandlung von zu niedrigem Blutdruck während einer
Allgemeinanästhesie oder einer
Lokal-/Regionalanästhesie (Spinal- oder Periduralanästhesie) mit
oder ohne Abfall der
Herzfrequenz im Rahmen eines chirurgischen oder geburtshilflichen
Eingriffs verabreicht.
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON EPHEDRIN MEDICAMENTUM ZU BEACHTEN?
EPHEDRIN MEDICAMENTUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Ephedrin oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn bei Ihnen eine der folgenden Störungen vorliegt:
Übererregbarkeit, ein Tumor,
der Stoffe ausschüttet, die den Blutdruck erhöhen
(Phäochromozytom), Verhärtung
und Verdickung der Gefäßwände (Arteriosklerose) oder eine anomale
Verformung
von Gefäßwänden (Aneu

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EPHEDRIN MEDICAMENTUM 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ephedrinhydrochlorid.
1 Ampulle mit 1 ml Lösung enthält 10 mg Ephedrinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 2,37 mg (0,103 mmol) Natrium pro ml
Injektionslösung
(insgesamt 2,73 mg oder 0,103 mmol Natrium pro 1-ml-Ampulle). Dies ist
bei
Personen unter kochsalzarmer Diät zu berücksichtigen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Flüssigkeit.
Der pH-Wert der Lösung liegt im Bereich von 5,0–6,5.
Die Osmolalität der Lösung liegt im Bereich von 270-300 mOsm/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer Hypotonie während einer Spinal- oder
Periduralanästhesie oder
einer Allgemeinanästhesie mit oder ohne Abfall der Herzfrequenz im
Rahmen eines
chirurgischen oder geburtshilflichen Eingriffs.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ephedrin bei Kindern im Alter von 0
bis
einschließlich 12 Jahren ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
Erwachsene und Jugendliche
Die Gabe von Ephedrin muss auf die niedrigste wirksame Dosis und den
kürzest
möglichen Zeitraum beschränkt werden.
Die übliche Dosis beträgt 10-25 mg als langsame Injektion und kann
bei Bedarf nach
10 Minuten wiederholt werden. Die Höchstdosis beträgt 150 mg pro 24
Stunden.
Ältere Patienten
Wie für Erwachsene, beginnend mit 5-mg-Bolusinjektionen.
ART DER ANWENDUNG
Ephedrin darf ausschließlich durch den Anästhesisten oder unter
dessen Aufsicht als
intravenöse Injektion verabreicht werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
In folgenden Fällen ist Ephedrin nicht anzuwenden:

bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile,

bei Übererregbarkeit, Phäochromozytom, Arterio