Duodopa 20 mg/ ml / 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Levodopa / Karbidopamonohydrat

Tilgjengelig fra:

AbbVie AS

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

Levodopa / Carbidopamonohydrate

Dosering :

20 mg/ ml / 5 mg/ ml

Legemiddelform:

Intestinalgel

Enheter i pakken:

Plastpose 7x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-07-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML INTESTINALGEL
LEVODOPA/KARBIDOPAMONOHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Duodopa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Duodopa
3.
Hvordan du bruker Duodopa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Duodopa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Duodopa er og hva det brukes mot
Duodopa tilhører en gruppe legemidler mot Parkinsons sykdom.
Duodopa er en gel som blir fordelt til tarmkanalen (tynntarmen) via
magen ved hjelp av en pumpe og
sonde. Det er to virkestoffer i gelen:
•
levodopa
•
karbidopa
Hvordan Duodopa virker
•
Levodopa omdannes i kroppen til et stoff som kalles dopamin. Dopamin
er et stoff som allerede
finnes i hjernen og ryggmargen. Dopamin bidrar til overføring av
impulser mellom nervecellene.
•
For lite dopamin kan gi tilsvarende symptomer som ved Parkinsons
sykdom, f.eks. skjelving,
stivhet, langsomme bevegelser og balanseproblemer.
•
Behandling med levodopa øker mengden av dopamin i kroppen og
reduserer dermed disse
symptomene.
•
Karbidopa forsterker effekten til levodopa. Det reduserer også
bivirkningene til levodopa.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Duodopa
Bruk ikke Duodopa dersom
•
du er allergisk overfor levodopa, karbidopa eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinalgel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 20 mg levodopa og 5 mg karbidopamonohydrat.
100 ml inneholder 2000 mg levodopa og 500 mg karbidopamonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Intestinalgel.
«Off-white» til svakt gul gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av fremskreden levodopafølsom Parkinsons sykdom med
uttalte motoriske fluktuasjoner
og hyperkinesi eller dyskinesi når andre tilgjengelige kombinasjoner
av legemidler mot Parkinsons
sykdom ikke har gitt tilfredsstillende resultater.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Duodopa er en gel til kontinuerlig intestinal administrering. Ved
langtidsadministrering bør gelen
administreres med en bærbar pumpe direkte inn i duodenum eller øvre
jejunum, ved hjelp av en
permanent sonde via perkutan endoskopisk gastrostomi med en ytre
transabdominal sonde og en indre
intestinal sonde. Alternativt kan en radiologisk gastrojejunostomi
vurderes hvis perkutan endoskopisk
gastrostomi av en eller annen grunn ikke er egnet. Etablering av den
transabdominale tilgang og
dosejusteringer skal gjøres i samarbeid med en nevrologiklinikk.
En midlertidig nasoduodenal/nasojejunal sonde bør vurderes for å
avgjøre om pasienten responderer
positivt på denne behandlingsmetoden før en permanent perkutan
endoskopisk gastrostomi med
jejunal sonde (PEG-J) settes inn. I tilfeller der legen mener denne
vurderingen ikke er nødvendig, kan
man avstå fra den nasojejunale prøveperioden og behandling startes
direkte med plassering av PEG-J.
Dosen bør justeres individuelt til optimal klinisk respons for den
enkelte pasient, som innebærer
maksimering av funksjonell «On»-tid i løpet av dagen og ved å
minimere antall og varighet av «Off»-
episoder (bradykinesi) og minimering av «On»-tid med invalidiserende
dyskinesi.
Se anbefalinger under
_Dosering. _
Duodopa bør i starten gis som monoterapi. Ved behov kan andre
legemidler mot Parkinsons