Duloxetine Medical Valley 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Duloksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

N06AX21

INN (International Name):

Duloksetinhydroklorid

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Enterokapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-10-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
DULOXETINE MEDICAL VALLEY 30 MG ENTEROKAPSEL, HARD
DULOXETINE MEDICAL VALLEY 60 MG ENTEROKAPSEL, HARD
DULOKSETINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Duloxetine Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Duloxetine Medical Valley
3.
Hvordan du bruker Duloxetine Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Duloxetine Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Duloxetine Medical Valley er og hva det brukes mot
Duloxetine Medical Valley inneholder virkestoffet
duloksetinhydroklorid.
Duloxetine Medical Valley øker nivået av serotonin og noradrenalin i
nervesystemet.
Duloxetine Medical Valley brukes hos voksne for å behandle:
•
alvorlig depresjon
•
generalisert angstlidelse (kronisk følelse av angst eller
nervøsitet)
•
diabetisk nevropatisk smerte (ofte beskrevet som brennende, huggende,
stikkende, sviende eller
verkende, eller som et elektrisk sjokk. Det kan forekomme følelsestap
i det aktuelle området, og
fornemmelser av berøring, varme, kulde eller trykk kan gi smerte)
Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine
Medical Valley å virke innen to
uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg
bedre. Snakk med legen din hvis du
ikke begynner å føle deg bedre etter at denne tiden har gått. For
å forhind

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Duloxetine Medical Valley 30 mg enterokapsel, hard
Duloxetine Medical Valley 60 mg enterokapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterokapsel inneholder 30 mg duloksetin (som hydroklorid).
Hver enterokapsel inneholder 60 mg duloksetin (som hydroklorid).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver 30 mg enterokapsel inneholder fra 52,38 til 70,92 mg sukrose.
Hver 60 mg enterokapsel inneholder fra 104,74 til 141,83 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hard.
Hard gelatinkapsel av størrelse 3, ugjennomsiktig, blå kapseltopp og
ugjennomsiktig, hvit kapselbunn.
Hard gelatinkapsel av størrelse 1, ugjennomsiktig, blå kapseltopp og
ugjennomsiktig, grønn kapselbunn.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Duloxetine Medical Valley er indisert til voksne til behandling av:

alvorlig depresjon

smerter ved perifer diabetisk nevropati

generalisert angstlidelse
For mer informasjon se pkt. 5.1.
_ _
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Alvorlig depresjon _
Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg én gang daglig, med
eller uten mat. Doser over 60 mg én gang
daglig, opptil maksimalt 120 mg daglig, er undersøkt ut fra et
sikkerhetsperspektiv i kliniske studier. Det er
imidlertid ikke klinisk evidens for at pasienter som ikke responderer
på anbefalt startdose, vil respondere på
høyere doser.
Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2 – 4 ukers behandling.
Etter fastslått antidepressiv respons, anbefales
vedlikeholdsbehandling i flere måneder for å forhindre
tilbakefall. For pasienter som responderer på duloksetin og med en
sykehistorie med gjentatte, alvorlige
depressive episoder, kan ytterligere langtidsbehandling med dosering
60 til 120 mg/dag vurderes.
_ _
_Generalisert angstlidelse _
Anbefalt startdose hos pasienter med generalisert angstlidelse er 30
mg én gang daglig, med eller uten mat.
Hos pasienter med utilstrekkelig respons, bør dosen økes til 60 mg,
som er den vanlige vedlikehold