Doxyhexal SF

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Doxycyclinhyclat

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kode:

J01AA02

INN (International Name):

doxycycline hyclate

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Doxycyclinhyclat (03877) 115,4 Milligramm

Administreringsrute:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1990-02-26

Informasjon til brukeren

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOXYHEXAL
® SF 100 mg/5 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Doxycyclin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist DoxyHEXAL SF und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DoxyHEXAL SF beachten?
3. Wie ist DoxyHEXAL SF anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DoxyHEXAL SF aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOXYHEXAL SF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DoxyHEXAL SF ist ein Arzneimittel (Antibiotikum) aus der Gruppe der
Tetracycline. Doxycyclin
wirkt, indem es die Vermehrung von Bakterien verhindert, die in Ihrem
Körper Infektionen
hervorrufen und empfindlich gegenüber Doxycyclin sind.
DOXYHEXAL SF WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG

von Infektionen der Atemwege und des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches
-
akute Schübe einer chronischen Bronchitis
-
Nasennebenhöhlenentzündung
-
Mittelohrentzündung
-
bestimmte Formen der Lungenentzündung

von Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane
-
Harnröhrenentzündungen
-
akute Entzündung der Prostata
-
unkomplizierte Gonorrhoe (Tripper)
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Syphilis bei Penicillin-Allergie
-
Harnwegsinfektionen

von durch Borrelien verursachten Erkranku

Preparatomtale

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
_ _
_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOXYHEXAL® SF 100 mg/5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält:
115,4 mg Doxycyclinhyclat, entsprechend 100 mg Doxycyclin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Povidon
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DoxyHEXAL SF ist angezeigt bei Infektionen, die durch
Doxycyclin-empfindliche
Krankheitserreger verursacht sind (siehe Abschnitt 5.1), insbesondere
bei: _ _

Infektionen der Atemwege und des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches
-
akute Schübe chronischer Bronchitis
-
Sinusitis
-
Otitis media
-
Pneumonie durch Mykoplasmen, Chlamydien und Rickettsien

Infektionen des Urogenitaltraktes
-
Urethritis durch Chlamydien oder _Ureaplasma urealyticum_
-
akute Prostatitis
-
unkomplizierte Gonorrhoe (insbesondere bei gleichzeitiger
Chlamydieninfektion)
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Syphilis bei Penicillin-Allergie
-
Harnwegsinfektionen (nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit der
Erreger)

Borreliose (Erythema chronicum migrans oder Lyme-Disease) Stadium I

Seltene Infektionen wie
-
Brucellose
-
Ornithose
-
Bartonellose
-
Listeriose
-
Rickettsiose
-
Melioidose
-
Granuloma inguinale
-
Pest
Die intravenöse Gabe sollte nur erfolgen, wenn eine orale Einnahme
nicht möglich ist oder der
Krankheitszustand eine parenterale Applikation erforderlich macht.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von DoxyHEXAL SF zu berücksichtigen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE VON 12 BIS EINSCHLIESSLICH 17 JAHREN (UNTER
70 KG
KÖRPERGEWICHT [KG])

am 1. Behandlungstag: 2 Ampullen DoxyHEXAL SF (entsprechend 200 mg
Doxycyclin/Tag) (als Einzeldosis oder aufgeteilt in 2 Dosen)
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