DOXYHEXAL 100MG Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

5389 MONOHYDRÁT DOXYCYKLINU

Tilgjengelig fra:

Hexal AG, Holzkirchen Array

ATC-kode:

J01AA02

INN (International Name):

5389 MONOHYDRÁT DOXYCYKLINU

Dosering :

100MG

Legemiddelform:

Tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

DOXYCYKLIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0032953 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032954 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012742 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012741 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1
SP.ZN. SUKLS313822/2020
_ _
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOXYHEXAL 100 MG TABLETY
doxycyclinum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NAL
EZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Doxyhexal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxyhexal
užívat
3.
Jak se přípravek Doxyhexal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Doxyhexal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK DOXYHEXAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Doxyhexal obsahuje léčivou látku doxycyklin, což je
antibiotikum patřící do
skupiny tetracyklinů. Doxycyklin se používá k léčbě infekcí
způsobených mikroorganismy
citlivými na doxycyklin, jako jsou:
- infekce dýchacích cest a krční, nosní a ušní infekce:
•
náhlé vzplanutí vleklého zánětu průdušek,
•
zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida),
•
zánět středního ucha (otitis media),
•
záněty plic (pneumonie).
- infekce močového ústrojí:
•
infekční
zánět
močové
trubice
způsobený
chlamydiemi
a
bakterií
_Ureaplasma _
_urealyticum,_
•
náhlý zánět prostaty,
•
nekomplikovaná kapavka (zvláště se současnou infekcí vyvolanou
chlamydiemi),
•
infekce ženského pohlavního ústroj

Preparatomtale

1
SP.ZN. SUKLS343180/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Doxyhexal 100 mg tablety
Doxyhexal 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Doxyhexal 100 mg: _ 1 tableta obsahuje doxycyclinum monohydricum
104,1 mg, což odpovídá
doxycyclinum 100 mg.
_Doxyhexal 200 mg: _ 1 tableta obsahuje doxycyclinum monohydricum
208,2 mg, což odpovídá
doxycyclinum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Popis přípravku:
Doxyhexal 100 mg jsou tmavě žluté až nahnědlé kulaté tablety o
průměru 8,0 mm, s půlicí rýhou
na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Doxyhexal 200 mg jsou tmavě žluté až nahnědlé kulaté tablety o
průměru 11,1 mm, s půlicí
rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Doxycyklin je indikován k léčbě infekcí způsobených
mikroorganismy citlivými na doxycyklin u
dospělých a dospívajících od 12 let, zvláště:
Infekce dýchacích cest a ORL infekce:
2
-
Akutní fáze chronické bronchitidy
-
Sinusitida
-
Otitis media
-
Pneumonie, jako i vyvolané mykoplazmaty, chlamydiemi a rickettsiemi
Infekce urogenitálního systému:
-
Infekční uretritidy vyvolané chlamydiemi a _Ureaplasma urealyticum_
-
Akutní prostatitidy
-
Nekomplikovaná gonorea (zvláště se současnou chlamydiovou
infekcí)
-
Infekce ženského pohlavního ústrojí
-
Syfilis (u pacientů se známou alergií na penicilin)
-
Močové infekce (v případě, že byla u původce/ů prokázána
citlivost na doxycyklin)
Infekce gastrointestinálního ústrojí:
-
Cholera
-
Infekce vyvolané yersiniemi nebo kampylobaktery
-
Infekce vyvolané shigelami s prokázanou citlivostí na doxycyklin
Infekce žlučníku a žlučových cest u ambulantních pacientů.
Některá onemocnění kůže, např. infikované těžké formy acne
vulgaris a rosacey.
Zřídka se vyskytující infe