DOXIUM FUERTE 500 mg CAPSULAS DURAS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DOBESILATO DE CALCIO

Tilgjengelig fra:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

ATC-kode:

C05BX01

INN (International Name):

DOBESILATO DE CALCIO

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

CÁPSULA DURA

Sammensetning:

DOBESILATO DE CALCIO 500 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

30 cápsulas;

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Dobesilato de calcio

Produkt oppsummering:

DOXIUM FUERTE 500 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas - 139871000140100 - 46161000140104 - 46171000140107; DOXIUM FUERTE 500 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Autorizado 01/01/1987 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1979-03-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOXIUM FUERTE 500 MG CÁPSULAS DURAS
Dobesilato de calcio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Doxium Fuerte y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxium Fuerte
3. Cómo tomar Doxium Fuerte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Doxium Fuerte
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOXIUM FUERTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Doxium Fuerte se presenta en forma de cápsulas duras. Cada envase
contiene 60 cápsulas duras de 500 mg
cada una.
Doxium Fuerte es un medicamento que contiene una sustancia denominada
dobesilato de calcio que regula
las funciones del capilar sanguíneo y que actúa también sobre los
componentes de la sangre. Su actividad
biológica directa implica la liberación de una sustancia
vasodilatadora (óxido nítrico) que ayuda a mejorar
las alteraciones microcirculatorias.
Doxium Fuerte está indicado para alteraciones oculares producidas por
la diabetes, como retinopatía
diabética no proliferativa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOXIUM FUERTE
NO TOME DOXIUM FUERTE

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Doxium Fuerte:
-
Si
padece
insuficiencia
renal,
ya
que
puede
requerir
ajuste
de
dosis,
especialmente
si
padece
insuficiencia renal grave que requiera diálisis.
-

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doxium Fuerte 500 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 500 mg de dobesilato de calcio
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Las cápsulas son opacas con la cabeza color azul oscuro y el cuerpo
color azul claro con el nombre impreso
en ambas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Retinopatía diabética no proliferativa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 1500-2000 mg/día (3-4 cápsulas) en dos
tomas.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Doxium Fuerte en
niños.
No se dispone de datos.
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes de edad avanzada estuvieron representados ampliamente en
los ensayos clínicos con
dobesilato de calcio y no se observaron incidencias relevantes de
seguridad.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Doxium Fuerte en
pacientes con insuficiencia renal. Como
el fármaco se excreta por vía urinaria, se requiere precaución en
caso de insuficiencia renal. Por lo tanto, la
dosis puede ser reducida cuando se administre Doxium Fuerte a estos
pacientes, especialmente en pacientes
con insuficiencia renal grave que requiere diálisis.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Doxium Fuerte en
pacientes con insuficiencia hepática. Por
lo tanto, se recomienda precaución al administrar Doxium Fuerte a
estos pacientes.
Forma de administración
Se aconseja ingerir las cápsulas preferentemente después de las
comidas.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 (ver sección
4.4).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En muy raros casos, la administración de Doxium Fuerte puede inducir
agranulocitosis. La agranulocitosis
puede manifestar